Keytruda可瑞达扩大适应症,治疗局部晚期皮肤鳞状细胞癌,用法用量及效果，副作用

发布时间：2021-09-28    点击量： 次

　　2021年7月，美国FDA批准Keytruda可瑞达（帕博利珠单抗）扩大适应症：作为一种单药疗法，用于治疗不能通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）患者。
　　2020年6月，Keytruda在cSCC方面获得首个适应症：作为一种单药疗法，用于治疗不能通过手术或放疗治愈的复发性或转移性疾病患者。

　　此次试验中，患者接受Keytruda（200mg，每3周一次静脉给药）治疗，直至疾病进展、不可接受的毒性、或最多治疗24个月。在54例局部晚期cSCC患者中，中位年龄76岁、80%患者年龄在65岁以上；41%的患者东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）为0分、59%的患者ECOG-PS为1分。22%的患者接受过一种或多种既往治疗，63%的患者曾接受过放射治疗。

　　结果显示，接受Keytruda单药治疗的患者，ORR为50%、CR为17%、PR为33%。中位随访13.4个月后，DOR中位数尚未达到（范围：1.0+至17.2+个月）。在27例有反应的患者中，81%的患者DOR≥6个月、37%的患者DOR≥12个月。

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