帕博利珠单抗（Keytruda）适应症有哪些？

帕博利珠单抗（Keytruda）是一种PD-1封闭抗体，用于治疗各种类型的癌症，包括转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、头颈癌和霍奇金淋巴瘤。

帕博利珠单抗适用于以下情况:

1.黑素瘤：用于治疗患有不可切除或转移性黑色素瘤的患者，用于IIB、IIC或III期黑色素瘤完全切除术后12岁及以上成人和儿童患者的辅助治疗。

2.非小细胞肺癌：联合培美曲塞和铂类化疗作为无EGFR或ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗；联合卡铂和紫杉醇作为转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗；作为一线治疗非手术或放化疗的转移性疾病或III期疾病患者中表达PD-L1但无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌的单一疗法；作为单一疗法用于治疗在以铂类为基础的化疗期间或之后出现疾病进展的表达PD-L1的非小细胞肺癌——这包括具有EGFR或ALK突变的患者，前提是他们在先前FDA批准的针对这些异常的治疗中经历了疾病进展。

3.头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)：联合氟尿嘧啶和铂类化疗作为转移性或复发性不可切除HNSCC患者的一线治疗；作为转移性或复发性、不可切除的表达PD-L1的HNSCC患者的一线治疗的单一疗法；作为单一疗法用于治疗在基于铂的化疗期间或之后出现疾病进展的转移性或复发性HNSCC患者。

4.经典霍奇金淋巴瘤(cHL)：对于患有复发性或难治性cHL的成年患者的治疗；用于治疗难治性cHL或在≥2个疗程后复发的cHL的儿童患者。

5.原发性纵隔大B细胞淋巴瘤：用于治疗患有难治性PMBCL或在≥2个疗程后复发的PMBCL的成人和儿童患者。

6.尿路上皮癌：用于治疗不适于基于铂的化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者；用于治疗在基于铂的化疗期间或之后或在基于铂的辅助/新辅助化疗的12个月内出现疾病进展的患者中的局部晚期或转移性尿路上皮癌；用于治疗卡介苗无反应、高风险、非肌层浸润性膀胱癌伴原位癌、伴或不伴乳头状肿瘤、不适合膀胱切除术的患者。

7.微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷癌症(dMMR)：作为治疗患有不可切除或转移性MSI-H或dMMR实体瘤的成人和儿童患者的最后一线疗法，所述实体瘤在先前治疗后已经发展；用于治疗患有不可切除或转移性MSI-H或dMMR结肠直肠癌的患者。

8.胃癌：联合曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂的化疗，作为局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者的一线治疗。

9.食管癌：与基于氟嘧啶和铂的化疗联合用于治疗局部晚期或转移性食管癌或GEJ癌的患者，这些患者不适合手术或明确的化疗；作为单一疗法用于治疗局部晚期或转移性表达PD-L1的食管癌或GEJ癌的患者，所述患者不适合手术或明确的化放疗。

10.宫颈癌：与其他化疗联合，使用或不使用贝伐单抗，用于治疗表达PD-L1的持续性、复发性或转移性宫颈癌；作为单一疗法用于治疗在先前化疗期间或之后经历疾病进展的患者中表达PD-L1的复发或转移性宫颈癌。

11.肝细胞癌(HCC)：作为单一疗法用于治疗先前接受索拉非尼治疗的患者的HCC。

12.默克尔细胞癌：用于治疗患有复发性局部晚期或转移性MCC的成人和儿童患者。

13.肾细胞癌：联合阿西替尼或来伐替尼作为晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗；用于肾切除术后或肾切除术和转移病灶切除术后具有中高或高复发风险的肾细胞癌患者的辅助治疗。

14.子宫内膜癌：与lenvatinib联合用于非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者的治疗，所述患者在先前全身治疗后经历疾病进展，并且不适合手术或放射治疗；作为用于治疗晚期子宫内膜癌(MSI-H或dMMR)患者的单一疗法，所述晚期子宫内膜癌患者在先前系统性治疗后出现疾病进展，并且不适合进行治愈性手术或放射治疗。

15.肿瘤突变负荷高(TMB-H)癌：作为治疗患有不可切除或转移性TMB-H实体瘤的成人和儿童患者的最后一线疗法，所述实体瘤在先前治疗后已经发展。

16.皮肤鳞状细胞癌：用于治疗复发或转移性鳞状细胞癌患者，或手术或放射治疗无法治愈的局部晚期鳞状细胞癌患者。

17.三阴性乳腺癌(TNBC)：用于治疗高危早期TNBC患者，联合化疗作为新辅助治疗，然后在手术后继续作为单一辅助药物使用；与化疗联合用于治疗局部复发的不可切除的或转移性的表达PD-L1的TNBC。