乳腺癌新药IBRANCE帕博西林疗效如何？仿制价格是多少
发布时间：2022-11-13 点击量： 次
乳腺癌新药帕博西林疗效如何？仿制价格是多少？2016年2月19日，美国食品和药物管理局批准帕洛昔布(辉瑞公司IBRANCE胶囊)与氟维司群联合用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌，其疾病在内分泌治疗后进展。FDA基于其无进展生存期(PFS)的效果加速批准了这一适应症。IBRANCE是第一个由FDA批准的CDK4/6抑制剂，这大大加速了后续各大药企针对CDK4/6为靶标的抑制剂的研发以及临床试验。
FDA给予了帕博西林突破性治疗认定，正是基于Palbociclib的随机II期试验PALOMA-1的研究结果批准其上市。PALOMA-1试验达到了其主要研究终点，证实了IBRANCE联合来曲唑治疗ER+/HER2-初治的局部晚期或转移性乳腺癌患者较单药来曲唑延长了患者的PFS。接受帕博西林联合来曲唑治疗实质性的改善了患者的PFS，联合组患者的中位PFS为20.2月，而接受来曲唑单药治疗患者PFS为10.2月。研究者评价的可测量病灶患者中，接受IBRANCE联合来曲唑治疗患者的总体缓解率显著高于来曲唑单药组(55.4% vs 39.4%)。
今年2月19日，根据PALOMA-3的试验结果，美国FDA进一步批准帕博西林新的适应症:联合阿斯利康肿瘤药物Faslodex（fulvestrant®，氟维司群），用于接受内分泌治疗后病情进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。此次批准，标志着帕博西林治疗HR+/HER2-乳腺癌成功由一线治疗扩大至二线治疗，将显著扩大帕博西林的患者群体。
据了解，帕博西林仿制药一盒125mg*21粒规格的在孟加拉价格在4千元左右。碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。孟加拉帕博西尼（帕博西林，哌柏西利）仿制药未在国内上市，直接买卖、代购都是违法的。为保证用药安全，请患者敬请谨慎选择！
想要了解更多欢迎咨询海得康医学顾问，海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务， 咨询电话：400-001-9763，微信：15600654560.
