帕博西林治疗乳腺癌效果怎么样?国内有帕博西林仿制药吗?
发布时间:2020-06-05 点击量: 次
帕博西林治疗乳腺癌效果怎么样?国内有帕博西林仿制药吗?乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。其中99%的病例为女性,男性仅占1%。目前,乳腺癌发病率较高,发病率仅次于宫颈癌,已是威胁女性身心健康的常见恶性肿瘤。女性月经初潮过早(12岁前)、闭经过迟者(50岁以后)或经期较长(大于35年),是公认的发病危险因素。那么帕博西林治疗乳腺癌效果怎么样?国内有帕博西林仿制药吗?
帕博西林治疗乳腺癌效果怎么样?实验数据:
实验数据:PALOMA-1研究比较了来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂帕博西林在HR+/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的疗效。结果表明:与来曲唑单药相比,帕博西林联合来曲唑显著提高了PFS(20.2个月 vs 10.2个月)。
正是基于Ⅱ期PALOMA-1研究,2015年2月美国FDA加速批准了帕博西林联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。PALOMA-2 研究基于意向治疗(intention-to-treat,ITT)人群的分析结果再次证实了上述结论,CDK4/6抑制剂帕博西林联合来曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的中位PFS达24.8个月,相比来曲唑对照组延长10.3个月。
帕博西林是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6,适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。由于优秀的疗效及安全性,2018年7月31日,中国药监局批准了该药在华上市。
帕博西林仿制药在孟加拉上市和专利药相比,仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同,临床上可以与原研药相互替代,但均价只有专利药的20%~40%,个别品种甚至相差10倍以上。孟加拉帕博西林仿制药便是如此。
据了解,碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。质优价廉,国内患者能吃得起,仿制药着实让普通家庭受益。孟加拉版Palbonix哌柏西利在国内未上市,直接买卖、代购都是违法的,如果患者需要用药,我们可以带患者出国就医购药,如果患者去不了,也可以远程咨询,我们负责帮患者联系国外医院咨询开处方。可以为国内患者提供一站式出国就医服务,详询:400-001-9763,微信:18510705296