帕尼单抗在转移性结直肠癌中的有效性
发布时间：2019-05-27 点击量： 次
帕尼单抗在转移性结直肠癌中的有效性2005年7月，Panitumumab帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了该品生物制剂许可申请，用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。
58%的病人出现了剂量限制性腹泻，可能是由于团注5-氟脲嘧啶所致，接受5-氟脲嘧啶静点病人，25%出现严重腹泻。主要终点反应率在2组间相似，帕尼单抗组PFS和OS倾向于增加。在PACCE试验中，贝伐单抗+以奥沙利铂为基础的化疗或以伊立替康为基础的化疗±帕尼单抗6mg/kg/2wk一线治疗转移性结直肠癌。
中期数据分析显示帕尼单抗+贝伐单抗+以奥沙利铂为基础的化疗组，PFS缩短、治疗毒性明显增加，遂停止帕尼单抗治疗。4级毒副作用包括腹泻、感染和肺栓塞。终末分析结果显示帕尼单抗组和对照组中位PFS分别为10和11.4个月。在以奥沙利铂为基础的化疗中，帕尼单抗组和对照组中位生存分别为19.4和24.5个月。治疗副反应与中期分析结果相似。
德国AIO的Ⅱ期随机对照VOLFI研究比较了mFOLFOXIRI+帕尼单抗（Panitumumab,Pmab）与FOLFOXIRI一线治疗RAS野生型初始不可切除的mCRC,结果显示在FOLFOXIRI基础上加以Pmab能显著增高ORR,左半结直肠癌ORR分别为90.6%和68.0%（P=0.021）,右半结直肠癌ORR分别为70.0%和37.5%（P=0.34）,并明显提高二次切除率,而且这种优势在右半结肠癌群体或BRAF突变群体中也存在。
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