帕尼单抗说明书
发布时间：2022-10-31 点击量： 次
帕尼单抗Panitumumab，商品名为Vectibix。2005年获得FDA快速审批通过帕尼单抗Panitumumab用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。下面为患者介绍帕尼单抗Panitumumab的药品使用说明。
使用限制：帕尼单抗Panitumumab不适用于以下患者：治疗肾素血管紧张素系统-变种人mCRC或肾素血管紧张素系统突变状态未知。
剂量和用法：每14天静脉输注6 mg/kg，持续60分钟(≤1000 mg)或90分钟(大于1000 mg)。
输注反应：对于轻度反应，输注速率降低50%；对于严重的输注反应，终止输注。
皮肤毒性：因严重或不可耐受的毒性而停止用药或停药；减少复发3级毒性的剂量。
剂型和强度：注射液：100毫克/5毫升(20毫克/毫升)和400毫克/20毫升(20毫克/毫升)的单剂量小瓶。
禁忌症：无
警告和注意事项：
皮肤和软组织毒性：监测皮肤和软组织毒性，对于严重或危及生命的并发症，停止或停用帕尼单抗Panitumumab。限制阳光照射。肿瘤进展加快，死亡率增加，或对肾素血管紧张素系统变异mCRC的患者无益处。
电解质耗尽/监测：监测电解质并制定适当的治疗方案。
输注反应：对于严重的输注反应，终止输注。
肺纤维化/间质性肺病(ILD)：ILD患者永久停用帕尼单抗Panitumumab。
眼部毒性：监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔。对于急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔，应中断或停用帕尼单抗Panitumumab。
胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜能对胎儿的潜在风险，并在帕尼单抗Panitumumab治疗期间和最后一次给药后的2个月内使用有效的避孕措施。
不良反应：帕尼单抗Panitumumab单药治疗最常见的不良反应(≥ 20%)是各种表现的皮疹、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻。在帕尼单抗Panitumumab联合FOLFOX化疗的临床试验中，最常见的不良反应(≥ 20%)为腹泻、口腔炎、粘膜炎症、乏力、甲沟炎、厌食、低镁血症、低钾血症、皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。
在特定人群中使用：哺乳期：建议女性不要母乳喂养。
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