佩米替尼Pemigatinib注意事项
发布时间：2022-10-09 点击量： 次
佩米替尼Pemigatinib用于治疗已经扩散到身体其他部位(转移性)或无法通过手术切除的胆管癌。只有当患者的癌症具有特定的遗传标记(异常的“FGFR2”基因)时，才能使用培美替尼。美国食品药品监督管理局(FDA)在“加速”批准了佩米替尼Pemigatinib。
所以在使用药物时要注意：进行全面的眼科检查，包括在开始使用佩米替尼Pemigatinib前进行OCT检查，在前6个月每2个月检查一次，在治疗期间每3个月检查一次。对于出现的视觉症状，应立即让患者接受眼科评估，每3周随访一次，直至症状消失或停用佩米替尼Pemigatinib。按照建议修改剂量或永久停用佩米替尼Pemigatinib。
在635名临床试验中接受起始剂量为13.5 mg的佩米替尼Pemigatinib的患者中，31%的患者出现干眼，其中1.6%的患者出现3-4级干眼。根据需要用眼部镇痛剂治疗患者。
高磷血症和软组织矿化：可引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙化、钙质沉着和非尿毒症性钙过敏。磷酸盐水平的增加是佩米替尼Pemigatinib的药效作用。在635名临床试验中接受起始剂量为13.5 mg的佩米替尼Pemigatinib的患者中，根据高于正常值上限的实验室值，93%的患者报告了高磷血症。高磷血症发病的中位时间为8天(范围1-169)。33%接受佩米替尼Pemigatinib治疗的患者需要降磷酸盐治疗。
注意在使用药物是监测高磷血症，当血清磷酸盐水平为大于 5.5毫克/分升时，开始低磷酸盐饮食。对于血清磷酸盐水平大于 7 mg/dL，开始降磷酸盐治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度，暂停、减少剂量或永久停用佩米替尼Pemigatinib。
胚胎-胎儿毒性：基于动物研究的发现及其作用机制，当对孕妇施用苯并芘时，会导致胎儿损伤。根据13.5 mg的临床剂量下的曲线下面积(AUC)，在器官发生期对怀孕大鼠口服培美他尼导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡，母体暴露低于人类暴露。
建议有生育能力的女性患者在接受佩米替尼Pemigatinib治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有潜在生殖能力的女性伴侣的男性在接受佩米替尼Pemigatinib治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
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