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佩米替尼Pemigatinib疗效

发布时间:2022-10-09    点击量:

佩米替尼Pemigatinib获批之前,还没有批准令人满意的方法用于治疗胆道癌。一些胆管癌的患者可以手术切除肿瘤。其他治疗包括未被授权用于胆道癌的化疗药物(治疗癌症的药物)。那佩米替尼Pemigatinib的疗效如何呢,我们可以通过一项试验来看。

FIGHT-202 (NCT02924376)是一项多中心开放标记单组试验,该试验评估了佩米替尼Pemigatinib对107例局部晚期不可切除或转移性胆管癌患者的疗效,这些患者的疾病在至少1次既往治疗期间或之后进展,并具有FGFR2基因融合或非融合重排,这由在中心实验室进行的临床试验测定确定。预测合格的框内融合和其他重排在FGFR2基因的内含子17/外显子18内有一个断点,而FGFR2激酶结构域保持完整。
患者接受为期21天的周期的佩米替尼Pemigatinib治疗,剂量为13.5 mg,每天一次,连续14天,然后停止治疗7天。直到疾病恶化或出现不可接受的毒性时才给予佩米替尼Pemigatinib。根据RECIST v1.1由独立审查委员会(IRC)确定的主要疗效结果指标为总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。
年龄中位数为56岁(范围:26至77岁),61%为女性,74%为白人,95%的东部肿瘤协作组(ECOG)基线绩效状态为0 (42%)或1 (53%)。98%的患者患有肝内胆管癌。86%的患者有框内FGFR2基因融合,最常见的FGFR2融合是FGFR2-BICC1 (34%)。14%的患者有其他FGFR2重排,这些重排不能确信是框内融合,包括没有可识别伴侣基因的重排。所有患者之前至少接受过1次系统治疗,27%的患者之前接受过2次治疗,12%的患者之前接受过3次或更多次治疗。96%的患者之前接受过铂类药物治疗,包括76%的患者之前接受过吉西他滨/顺铂治疗。
中位反应时间为2.7个月(范围0.7-6.9个月)。
 
功效参数 佩米替尼Pemigatinib
整体反映率(The overall response Rate)(95%置信区间) 36% (27, 45)
完全有效 2.8%
部分响应 33%
中位数DoR(月)(95%可信区间) (6.0,14.5)
DoR ≥6个月的患者,n (%) 24(63%)
DoR ≥12个月的患者,n (%) 7(18%)
 
通过以上这些试验我们可以看出佩米替尼Pemigatinib在控制胆道癌的病情进展上的疗效还是有目共睹的,由于该药物之前并没有其他药物用于治疗胆道癌病人,取得这样的结果足以见佩米替尼的疗效优势。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
 
 
 
 

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