佩米替尼Pemigatinib最新进展

发布时间：2022-11-01 点击量：次

2022年4月6日，中国国家药监局(NMPA)官网显示，佩米替尼片(Pemigatinib，Pemazyre)正式获批上市，此为佩米替尼Pemigatinib在国内的最新进展，一项试验评估了佩米替尼Pemigatinib(一种有效的选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3抑制剂)作为单药治疗或联合治疗难治性晚期恶性肿瘤(有或无成纤维细胞生长因子(FGF)和受体(FGFR)基因改变)的安全性、药代动力学、药效学和初步疗效。

试验结果显示：患者(N = 128)接受1-20 mg的佩米替尼Pemigatinib治疗，每天一次，间歇性治疗(2周治疗/1周停药；n = 70)或连续(n = 58)。未报告剂量限制性毒性。剂量≥4 mg具有药理活性(未达到最大耐受剂量；II期推荐剂量13.5毫克，每日一次)。最常见的治疗中出现的不良事件(TEAE)是高磷血症(75.0%；等级≥3，2.3%)；最常见的≥3级TEAE是疲劳(10.2%)。分别有66例(51.6%)、14例(10.9%)和13例(10.2%)患者出现剂量中断、剂量减少和TEAE相关治疗中断。总的来说，获得了12个部分缓解，最常见于胆管癌(n = 5)以及广谱肿瘤，包括头颈癌、胰腺癌、胆囊癌、子宫癌、尿路上皮癌、复发性毛细胞星形细胞瘤和非小细胞肺癌(每个n = 1)；中位缓解持续时间为7.3个月[95%可信区间(CI)为3.3-14.5个月]。FGFR融合/重排患者的总体缓解率最高[n = 5；25.0% (95% CI 8.7%至49.1%)]，其次是FGFR突变者[n = 3；23.1% (95%可信区间为5.0%至53.8%)]。
佩米替尼Pemigatinib的安全性、药效学和临床活性是可管理的，其反应见于所有肿瘤，并由FGFR融合/重排和突变驱动。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。

免责声明：由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，海得康不承担任何责任。

佩米替尼Pemigatinib最新进展

相关药品更多>

相关资讯更多>

相关问答更多>

佩米替尼Pemigatinib最新进展

相关药品 更多>

相关资讯 更多>

相关问答 更多>

相关药品更多>

相关资讯更多>

相关问答更多>