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佩米替尼Pemigatinib效果好吗?

发布时间:2022-11-01    点击量:

成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 2基因改变参与胆管癌的发病机制。佩米替尼Pemigatinib是一种选择性、强效的FGFR1、2和3口服抑制剂。一些研究评估了佩米替尼Pemigatinib在既往治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中的安全性和抗肿瘤活性,这些患者伴有或不伴有FGFR2融合或重排。

在这项多中心、开放标签、单组、多短、2期研究(FIGHT-202)中,从美国、欧洲、中东和亚洲的146个学术或社区中心招募的至少一次既往治疗后疾病进展的18岁或18岁以上患者和东部合作肿瘤组(ECOG)0-2级患者被分配到三个队列中的一个:FGFR2融合或重排的患者,其他FGF/FGFR改变的患者,或没有FGF/FGFR改变的患者。所有入选患者接受初始剂量为13±5mg的口服佩米替尼Pemigatinib,每日一次(21天周期;2周开始,1周停止),直到疾病进展、不可接受的毒性、撤销同意书或医生决定。主要终点是FGFR2融合或重排的患者中达到客观缓解的患者比例,集中评估所有接受至少一剂佩米替尼Pemigatinib的患者。
该试验结果:在2017年1月17日至2019年3月22日之间,146名患者入选:107名患有FGFR2融合或重排,20名患有其他FGF/FGFR变异,18名没有FGF/FGFR变异,1名患有未确定的FGF/FGFR变异。中位随访时间为17.8个月(IQR 11.6-21.3个月)。38例(35.5%[95% CI 26.5-45.4])FGFR2融合或重排的患者达到客观缓解(3例完全缓解,35例部分缓解)。总的来说,不管什么原因,高磷酸盐血症是最常见的所有级别的不良事件(146例患者中的88例[60%])。93名(64%)患者出现3级或更严重的不良事件(不论原因);最常见的是低磷酸盐血症(18例[12%])、关节痛(9例[6%])、口腔炎(8例[5%])、低钠血症(8例[5%])、腹痛(7例[5%])和疲劳(7例[5%])。65例(45%)患者出现严重不良事件;最常见的是腹痛(7例[5%])、发热(7例[5%])、胆管炎(5例[3%])和胸腔积液(5例[3%])。总的来说,71名(49%)患者在研究期间死亡,大多数是因为疾病进展(61名[42%]);没有死亡被认为与治疗相关。
这些数据支持佩米替尼Pemigatinib在以前治疗过的有FGFR2融合或重排的胆管癌患者中的治疗潜力,我们可以看出佩米替尼Pemigatinib在控制胆道癌的病情进展上的疗效还是有目共睹的。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
 

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