培米替尼临床试验数据
发布时间：2024-03-12 点击量： 次
2020年4月，美国FDA正式批准培米替尼用于治疗患有FGFR2融合或其他重排的复发或难治性既往治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者。这一批准基于该药物在临床试验中展现出的优异疗效，为胆管癌患者提供了新的治疗选择。随后，在2022年8月，FDA进一步扩大了培米替尼的适应症范围，将其用于治疗具有FGFR1重排的复发或难治性髓系/淋巴系肿瘤（MLNs）。这一决策同样基于该药物在相关临床试验中的出色表现，证明了其在更广泛癌症类型中的治疗潜力。
FDA批准培米替尼用于治疗伴有FGFR1重排的复发或难治性髓系/淋巴系肿瘤是基于2期FIGHT-203研究的数据，这是一项多中心、开放标签、单组试验，评估了培米替尼治疗28例复发或难治性MLNs伴FGFR1重排患者的安全性和有效性。患者可能在同种异体造血干细胞移植或疾病修饰治疗后复发，或者不适合进行同种异体造血干细胞移植或其他疾病修饰治疗。在伴有或不伴有EMD的骨髓慢性期患者(N = 18)中，完全缓解(CR)率为78%。CR的中位缓解时间为104天。中位CR持续时间未达到。在骨髓母细胞期伴有或不伴有EMD的患者中(N = 4)， 2例患者达到CR(持续时间:1+和94天)。仅EMD患者(N = 3)中，1例患者达到CR(持续时间:64天以上)。所有患者(N = 28，包括3例无形态学疾病证据的患者)的完全细胞遗传学缓解率为79%。最常见的（≥ 20%）不良反应是高磷血症、指甲毒性、脱发、口腔炎、腹泻、干眼、疲劳、皮疹、腹痛、贫血。
总的来说，培米替尼的临床试验数据显示出其在治疗癌症中的显著疗效和可控的安全性。这使得培米替尼成为了一种具有潜力的新型靶向治疗药物，为患者提供了新的治疗选择。
据悉，培米替尼在国内外均有售卖，规格以及价格有所差异，请按需求选择。
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