FDA批准培美替尼用于FGFR1重排的髓系/淋巴系肿瘤
发布时间：2024-06-27 点击量： 次
FDA（美国食品药品监督管理局）于2022年8月26日批准了培美替尼（Pemigatinib）用于治疗带有FGFR1基因重组或重排的复发或难治性髓系/淋巴系肿瘤（MLNs）的成人患者。
培美替尼是一种针对FGFR异构体1、2、3的强效、选择性、口服小分子抑制剂。在临床前研究中，培美替尼已被证实对发生FGFR基因改变的癌细胞具有强效和选择性药理学活性。
培美替尼通过特异性地抑制FGFR的活性，阻断肿瘤细胞的生长和扩散。培美替尼适用于带有FGFR1基因重组的复发或难治性髓系/淋巴系肿瘤的成人患者。
患者中最常见（≥20%）的不良反应包括高磷血症、指甲毒性、脱发、口腔炎、腹泻等。最常见（≥10%）的3级或4级实验室异常包括磷酸盐减少、淋巴细胞减少、白细胞减少等。
推荐的培美替尼剂量为13.5mg，每天一次，连续口服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
