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佩米替尼(Pemigatinib)是否已有国产仿制药上市?

发布时间:2025-09-12    点击量:

佩米替尼(商品名达伯坦,英文名PEMAZYRE)是由信达生物与美国Incyte公司共同开发的靶向抗肿瘤药物,于2022年4月在中国获批上市,用于治疗经基因检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。作为中国首个获批的FGFR靶向药物,其核心机制在于精准抑制FGFR1/2/3酪氨酸激酶活性,阻断肿瘤细胞异常增殖信号。

目前,佩米替尼在中国尚未有国产仿制药上市。根据国家药品监督管理局(NMPA)的注册信息,国内药企尚未完成该药物的一致性评价或仿制药申报流程。不过,老挝已有药企推出佩米替尼仿制药,例如老挝卢修斯制药生产的4.5mg×14片规格仿制药,价格约700-800元人民币。需注意,受汇率影响,价格可能会有轻微波动,仅供参考。值得一提的是,老挝卢修斯版仿制药已获政府批文,属于正规上市药品,其产品质量有所保障,患者无需过度担心。
对于国内患者而言,购买仿制药需通过正规且具有保障的渠道。此外,使用药物期间需密切监测肝功能、血磷水平等指标,若出现视力模糊、肌肉痉挛等严重不良反应应立即停药并就医。如在用药期间有任何疑问,立即与主治医生沟通。
总之,佩米替尼在中国尚未有国产仿制药上市,但老挝的低价仿制药为患者提供了新的选择。患者应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并定期进行疗效与安全性评估。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB15102

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