舒尼替尼Sunitinib说明书
发布时间：2022-11-02 点击量： 次
舒尼替尼Sunitinib舒尼替尼是一种激酶抑制剂，适用于：甲磺酸伊马替尼治疗进展或不耐受的成人胃肠道间质瘤(GIST)患者的治疗；成人晚期肾细胞癌的治疗；肾切除术后高危复发性肾细胞癌成人患者的辅助治疗；患有不可切除的局部晚期或转移性疾病的成人患者中进行性高分化胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的治疗。下面给患者介绍舒尼替尼Sunitinib的药品使用说明。
剂型和强度：胶囊：12.5毫克、25毫克、37.5毫克、50毫克舒尼替尼。
禁忌症：无。
警告和注意事项：
肝中毒：已经观察到致命的肝功能衰竭。在基线时、每个周期期间以及根据临床指征监测肝功能检查。中断3级肝毒性的舒尼替尼治疗，直到缓解至≤1级或基线水平，并以减少的剂量恢复舒尼替尼治疗；如果没有解决方案，则停止。肝功能4级毒性患者、肝功能试验出现严重变化或出现其他肝功能衰竭体征和症状的患者应停用本品。
心血管事件：心肌缺血、心肌梗死、心力衰竭、心肌病和左心室射血分数(LVEF)降低至正常下限以下包括死亡均有发生。监测充血性心力衰竭的体征和症状，并考虑在基线和治疗期间定期监测LVEF。因充血性心力衰竭的临床表现而停用本品。中断或减少剂量以降低LVEF。
QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速：监测出现QT间期延长的高风险患者。考虑监测心电图和电解质。
高血压：根据临床指征监测基线血压。适当启动和/或调整抗高血压治疗。中断3级高血压的舒尼替尼治疗，直到缓解至≤1级或基线水平，然后减少剂量恢复舒尼替尼治疗。发展为4级高血压的患者应停用舒尼替尼。
出血事件：肿瘤相关出血和内脏穿孔(均有致命事件)已经发生。进行一系列完整的血细胞计数和身体检查。中断3级或4级出血事件的舒尼替尼治疗，直到缓解至≤1级或基线水平，然后降低剂量继续治疗；如果没有解决方案，则停止。
肿瘤溶解综合征：TLS(某些致命)主要见于肾细胞癌和胃肠道间质瘤患者。监测这些患者，并根据临床指征进行治疗。
血栓性微血管病：TMA，包括血栓性血小板减少性紫癜和溶血性尿毒症综合征，有时会导致肾衰竭或致命后果，已有报告。停止替TMA使用舒尼替尼。
蛋白尿：肾衰竭或出现致命结果。监测尿蛋白。24小时尿蛋白3克以上中断治疗。尽管减少了剂量或肾病综合征，24小时尿蛋白3克或以上的重复发作应停止。
皮肤毒性：坏死性筋膜炎、多形红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)(有些是致命的)已经发生。对于这些事件，请停用舒尼替尼。
可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：RPLS(有些是致命的)已有报道。监测RPLS的症状和体征。在解决之前暂不使用本品。
甲状腺功能障碍：在基线时、治疗期间以及根据临床指征定期监测甲状腺功能。根据情况启动和/或调整甲状腺功能障碍的治疗。
低血糖症：定期检查血糖水平，评估是否需要调整抗糖尿病药物剂量。
颌骨骨坏死(ONJ)：在进行侵入性牙科手术前至少3周停用本品，直到ONJ完全消退。
受损的伤口愈合：择期手术前至少停用本品3周。大手术后至少2周内不要给药，直到伤口完全愈合。伤口愈合并发症解决后恢复舒尼替尼的安全性尚未确定。
胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。
不良反应：
最常见的不良反应(≥25%)是疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口腔炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少症。
药物相互作用：CYP3A4抑制剂：与强CYP3A4抑制剂合用时，应考虑减少舒尼替尼的剂量。CYP3A4诱导剂：当与强CYP3A4诱导剂合用时，应考虑增加舒尼替尼的剂量。
在特定人群中使用：哺乳：建议不要母乳喂养。
以上为舒尼替尼Sunitinib的药品使用说明。更多关于该药品的剂量问题可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
