曲贝替定Trabectedin说明书
发布时间：2022-11-02 点击量： 次
曲贝替定Trabectedin是一种烷化剂，用于治疗之前接受过含蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者。曲贝替定Trabectedin的药品使用说明如下。
剂型和强度：注射用：单剂量小瓶中的1 mg无菌冻干粉末。
禁忌症：已知对曲贝替定Trabectedin过敏。
警告和注意事项：
嗜中性白血球减少症败血症：可能发生严重且致命的嗜中性白血球减少症败血症。治疗期间监测中性粒细胞计数。抑制嗜中性粒细胞计数<1500/mcL。
横纹肌溶解：可发生横纹肌溶解。每次给药前监测肌酸磷酸激酶(CPK)水平。扣留CPK的曲贝替定Trabectedin超过正常上限的2.5倍。
肝毒性：可能出现肝毒性。如果需要，监测并延迟或减少剂量。
心肌病：可发生严重和致命的心肌病。左心室射血分数(LVEF) %正常3C下限、既往蒽环类药物累积剂量≥300 mg/m的患者2、年龄≥65岁或有心血管疾病史的患者发生新的或恶化的心功能不全的风险可能增加。出现LVEF减少或心肌病的患者应停用曲贝替定Trabectedin。 毛细血管渗漏综合征：监测并停止对毛细血管渗漏综合征的曲贝替定Trabectedin。
胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。告知对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。
不良反应：最常见的(≥20%)不良反应是恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。最常见的(≥5%)3-4级实验室异常为：中性粒细胞减少症、ALT升高、血小板减少症、贫血、AST升高和肌酸磷酸激酶升高。
药物相互作用：CYP3A抑制剂：避免同时使用强效CYP3A抑制剂；CYP3A诱导剂：避免伴随强CYP3A诱导剂。
在特定人群中使用：哺乳期：建议不要母乳喂养。
以上为曲贝替定Trabectedin的药品使用说明。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
