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去纤苷(Defibrotide)用法

发布时间:2023-03-24    点击量:

去纤苷(Defibrotide)适用于治疗成人和儿童肝静脉闭塞性疾病(VOD,也称为窦阻塞综合征(SOS)),伴有造血干细胞移植后的肾功能或肺功能障碍(HSCT)。
1.建议用量:
成人和儿童患者的去纤苷推荐剂量为每6小时6.25 mg/kg,静脉输注2小时。剂量应基于患者的基线体重,定义为HSCT治疗准备方案前患者的体重。
服用去纤苷至少21天。如果21天后肝脏VOD的体征和症状仍未消退,则继续去纤苷直至VOD消退,或最长持续60天。
2.管理说明:
•输注前必须稀释去纤苷。
•在服用去纤苷之前,确认患者未出现具有临床意义的出血,且使用不超过一种升压药时血流动力学稳定。
•在2小时内通过持续静脉输注给予去纤苷。
•使用配备0.2微米直列式过滤器的输液器给药稀释的去纤苷溶液。在给药前后立即用5%葡萄糖注射液(USP)或0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗静脉给药管路(外周或中心)。
•请勿在同一静脉管线内同时联合服用去纤苷和其他静脉药物。

3.治疗调整:
严重或危及生命的过敏反应:永久停止;不要恢复治疗。
出血:持续、严重或可能危及生命:停用去纤肽;治疗出血原因,并根据临床指征给予支持性治疗;当出血停止且患者血液动力学稳定时,考虑恢复治疗(相同剂量和输注量)。
复发性大出血:永久中止;不要恢复治疗。
侵入性操作:目前还没有已知的去纤肽促纤溶作用的逆转剂;侵入性操作前至少2小时停止输液;一旦任何与手术相关的出血风险得到解决,手术后立即恢复治疗。
4.准备说明:
将去纤苷溶于5%葡萄糖注射液(USP)或0.9%氯化钠注射液(USP)中稀释至4 mg/mL至20 mg/mL的浓度。将稀释溶液服用2小时以上。
小瓶不含抗菌防腐剂,仅供单个患者使用。应丢弃部分使用过的药瓶。如果在室温下储存,请在4小时内使用稀释的去纤苷溶液;如果在冷藏条件下储存,请在24小时内使用。如果冷藏,一次最多可制备四剂去纤苷溶液。
5.制备说明:
•根据单个患者的基线体重(HSCT制备方案前的体重)确定去纤苷的剂量(mg)和小瓶数。
•计算所需的去纤苷体积,从小瓶中取出该量,并将其加入每个剂量含0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的输液袋中,使最终浓度达到4 mg/mL至20 mg/mL。
•轻轻混合供输注的溶液。
•在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。应仅使用无可见颗粒的透明溶液。根据稀释剂的类型和用量,稀释溶液的颜色可能从无色到浅黄色不等。
去纤苷目前还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,需要通过国外购买渠道购买去纤苷。国外去纤苷只有原研药,没有仿制药,原研药价格比较便宜的是土耳其原研药,价格大约19000元左右,价格还是十分高昂的。

去纤苷,去纤维钠在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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