瑞戈非尼与安慰剂治疗难治性软组织肉瘤
发布时间：2019-05-27 点击量： 次
瑞戈非尼与安慰剂治疗难治性软组织肉瘤，在安慰剂对照的随机2期临床试验中，瑞格非尼改善了阿霉素预处理的晚期非脂肪细胞肉瘤患者的无进展生存期（PFS）。使用没有进展或毒性症状（Q-TWiST）事后探索性分析的质量调整时间来提供其临床益处的综合测量。
在基础病例分析中，每位患者的总生存期（OS）被划分为3个相互排斥的健康状态：3级或4级不良事件（TOX）的时间，没有疾病症状的时间或3或4级毒性来自治疗，以及肿瘤进展或复发后的时间。在每个州花费的时间用与该州相关联的健康状况效用加权，并且总计以计算Q-TWiST。通过几种灵敏度分析探讨了基础案例分析的稳定性。
在非脂肪细胞肉瘤中，PFS为（4.0个月[2.6-5.5个月]，瑞格非尼比1.0个月[0.9-1.8个月]安慰剂;风险比，0.36 [0.25-0.53]; P <.0001）;使用瑞格非尼时OS为13.4个月（8.6-17.3个月），安慰剂为9.0个月（6.8-12.5个月）（风险比为0.67 [0.44-1.02]）。根据TOX的经典定义（包括所有3级和4级临床不良事件），使用瑞格非尼的Q-TWiST为8.0个月（7.0-9.0个月），安慰剂为5.7个月（4.9-6.4个月）（P <.001） ）。
对于患有阿霉素预处理的软组织肉瘤的患者，与安慰剂相比，瑞格非尼能够显著的改善质量调整的存活率。，是患者们的有效使用药物。
瑞格非尼诱导肝毒性的发生率和风险
