瑞格非尼在晚期软组织肉瘤中的活性和安全性
发布时间：2019-05-24 点击量： 次
瑞格非尼在晚期软组织肉瘤中的活性和安全性，血管生成以及其他信号通路在肉瘤生物学中起着关键作用。瑞戈非尼（RE）最近在III期试验中显示对伊马替尼和舒尼替尼难治性GIST有效。
CORRECT研究是一项国际性，多中心，随机，双盲，安慰剂对照的III期研究，纳入了760例mCRC患者，其疾病在最后一次批准的标准疗法（包括氟嘧啶，奥沙利铂）后3个月内或之后进展，伊立替康，贝伐单抗和西妥昔单抗或帕尼单抗。由于不可接受的毒性而退出标准治疗的患者也需要停止治疗并且在疾病进展之前阻止用相同的药物再治疗也被允许进入该研究。患者随机接受瑞格非尼加最佳支持治疗（BSC）或安慰剂加BSC。
治疗周期由160mg瑞格非尼（或匹配的安慰剂）组成，每天一次，持续三周，休息一周。该研究符合其主要终点，显示转移性结直肠癌患者的总生存（OS）统计学显着改善29％（HR = 0.77，p = 0.0052，中位OS：安慰剂组为6.4个月，而安慰剂组为5.0个月） mCRC）在批准的标准疗法后疾病进展。此外，CORRECT研究的次要终点的发现显示无进展生存期（PFS）的统计学显著改善（HR = 0.49，p <0.000001，中位PFS：1.9个月对1.7个月）和疾病控制率的改善（与使用安慰剂治疗的患者相比，使用瑞格非尼治疗的患者为44.8％对15.3％。
最常见的药物相关，治疗引起的不良事件包括疲劳，手足皮肤反应，腹泻，厌食，高血压，口腔粘膜炎和皮疹/脱屑 。关于这些发现，瑞格非尼现已被批准用于治疗美国，欧洲和许多其他国家的mCRC。
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