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随餐服用色瑞替尼对治疗效果有影响吗?

发布时间:2019-01-17    点击量:

随餐服用色瑞替尼对治疗效果有影响吗? 虽然说色瑞替尼的服用方法上写的是空腹口服,但是有很多患者的肠胃功能不是很好,所以在空腹服用色瑞替尼之后可能会比较难受。那么对于这类患者而言,能不能随餐服用色瑞替尼呢?这样做对治疗效果有没有影响呢?


 随餐服用色瑞替尼对治疗效果有影响吗?
 
诺华根据FDA的上市后要求,开展了一期海外医疗临床试验,比较色瑞替尼(Zykadia)随餐(450mg或600mg每天一次)与空腹给药方案(750mg每天一次)的疗效。研究(LDK 2015-03)纳入了58例克唑替尼耐药ALK阳性NSCLC患者,平均年龄63岁,41%男性,21%的患者在克唑替尼耐药后接受了化疗。71%患者采用空腹给药方案(750mg每天一次),29%患者采用随餐方案(19%的患者600mg每天,10%的患者450mg每天)。随餐方案组平均年龄更大,但转移灶数目更少。  
 
中位随访时间为3.8个月,600mg组为9.9个月,450mg组为8.6个月。整体客观有效率为69%,随餐和空腹给药方案之间没有显著性差异。随餐组没有发生胃肠道不良反应。色瑞替尼(Zykadia)每天750mg空腹给药方案,59%的患者需要减量,10%的患者停药,胃肠道不良反应比例很高:腹泻86%,恶心80%,呕吐60%。
 
虽然空腹口服750mg色瑞替尼是标准的治疗方法,但是大部分患者都很难耐受,所以减量是必然的结果。因此肠胃不好的患者可以在开始服用的时候就考虑适当减量和随餐服用,但是这种治疗方法一定要得到医生的允许,让医生给患者定一个相对合理的服用剂量。


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