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塞瑞替尼的注意事项和胃肠道不良反应的处理,CERINIB仿制版图片与规格

发布时间:2022-06-13    点击量:

  报告了药物引起的肝毒性;每月监测一次ALT、AST和总胆红素。

  可能导致严重、危及生命或致命的间质性肺病/肺炎。

  可延长QT间期;在可能的情况下,避免用于先天性长QT综合征患者;定期监测充血性心力衰竭、心动过缓、电解质异常,服用已知可延长QTc间期的药物。

  高血糖症;治疗前监测空腹血糖,之后根据临床指示定期监测;根据指示或优化抗高血糖药物;然后减少剂量,或永久停止治疗。

  接受治疗的患者不到1%报告了胰腺炎;在开始治疗之前监测脂肪酶和淀粉酶,之后根据临床指示定期监测;根据实验室异常的严重程度,逐步暂停和恢复治疗。

  心动过缓;避免与其他已知会导致心动过缓的药物合用。

  孕妇使用时可能会导致胎儿伤害。

  发生严重、危及生命或致命的ILD/肺炎;监测指示ILD/肺炎的肺部症状;排除ILD/肺炎的其他潜在原因,在诊断为ILD/肺炎的患者中永久停用色瑞替尼。

  胃肠道不良反应:

  大多数患者出现腹泻、恶心、呕吐或腹痛,其中14%有严重症状;根据指示,使用包括止泻药、止吐药或补液在内的护理标准来监测和管理患者;根据药物不良反应的严重程度,停止治疗或减量恢复。

  在一项剂量优化研究 中,在禁食条件下每天接受750mg和随餐接受450mg的患者之间,毒性发生率没有观察到临床意义的差异,除了上述的胃肠道不良反应减少。

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