色瑞替尼在ALK阳性儿科恶性肿瘤患者中的效果和安全性！

发布时间：2022-06-02    点击量： 次

　　根据一项多中心I期研究，色瑞替尼 （Zykadia） 在ALK阳性难治性或复发性恶性肿瘤的儿科患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。

　　色瑞替尼的推荐扩展剂量 （RDE） 在空腹状态下为510mg/m^2或在进食状态下为500mg/m^2，给予55 名患者。

　　色瑞替尼在间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）患者中的总体反应率为75％，在炎性肌纤维母细胞瘤（IMT）患者中为70％，在神经母细胞瘤患者中为20％，14％的人患有其他肿瘤。

　　该药物的安全性与成年患者的安全性一致。

　　该试验年龄在1~18岁的患者，被诊断为晚期或转移性ALK阳性恶性肿瘤，尽管标准治疗仍出现进展，或者没有有效的标准治疗。

　　在研究中的83名患者（中位年龄8岁）中，67名在研究开始时患有转移性疾病。40名患者被纳入剂量递增组，43名患者被纳入剂量扩大组。所有人都接受过至少一种先前的抗肿瘤治疗方案，63％接受过手术，43％接受过放射治疗。

　　结果显示：神经母细胞瘤患者的疾病控制率为53％，IMT患者为80％，ALCL患者为88％，其他肿瘤患者为43％。6名神经母细胞瘤患者在禁食或进食RDE治疗时确认完全或部分反应的中位反应持续时间为15个月。50％的神经母细胞瘤患者在12个月时持续缓解，80％的IMT患者和67％的ALCL患者也是如此。

　　最常见不良反应是呕吐、腹泻、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、恶心和腹部疼痛。81％的患者报告了3~4级AE，主要是丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶升高。

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