色瑞替尼联合瑞博西尼治疗ALK重排非小细胞肺癌患者有怎样的效果？上市了吗？

发布时间：2022-06-02    点击量： 次

　　临床前数据表明，ALK 抑制剂与细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂 （CDK4/6i） 的组合可协同作用以克服耐药机制。评估色瑞替尼与瑞博西尼（ribociclib）联合用于ALK重排非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者的效果和安全性。

　　研究确定色瑞替尼＋ribociclib治疗的最大耐受剂量 （MTD） 和/或推荐的II期剂量 （RP2D）。

　　将27名ECOG PS ≤2的ALK重排晚期NSCLC成年患者纳入5个队列，接受色瑞替尼（300-450mg/天）和ribociclib（100-300mg/天）的不同剂量组合。患者的中位年龄为57 岁。本研究未达到MTD。

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　　色瑞替尼300mg/天和ribociclib200mg/天（服用3周/停用1周）被确定为RP2D。在27名可评估患者中，总缓解率 （ORR） 为37.0％ ，中位无进展生存期 （mPFS） 为21.5 个月。在RP2D，ORR为50.0％，疾病控制率为75％，mPFS为24.8个月。联合治疗的安全性与单药安全性数据一致。

　　结论：在晚期ALK重排NSCLC患者中，色瑞替和ribociclib的组合显示出具有可控安全性的临床活性。

　　瑞博西尼目前还未在国内上市，据了解，印度上市了瑞博西尼仿制药。

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