色瑞替尼(Ceritinib)是哪个公司的?
发布时间:2022-10-28 点击量: 次
色瑞替尼由瑞士诺华研制生产的,瑞士诺华公司是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,在全球近8亿患者受益于诺华产品。
色瑞替尼(Ceritinib)的批准是基于ASCEND-4 (NCT01828099)的数据,这是一项在未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者中进行的随机、多中心、开放标签、活性对照试验。
ASCEND-4随机选择376例患者(1:1)接受色瑞替尼(n=189) 750 mg每日一次口服直至疾病进展,或接受铂-培美曲塞双重化疗(n=187)。化疗组的患者在每个21天周期的第1天接受培美曲塞(500 mg/m2)联合顺铂(75 mg/m2)或卡铂(AUC 5-6 ),最多4个周期,随后接受培美曲塞维持治疗。

ASCEND-4证实了BIRC评估的无进展生存期(PFS)的改善,风险比为0.55 (95% CI: 0.42,0.73,p值0.0001)。> 在基线脑扫描中有可测量的中枢神经系统(CNS)病变的患者中,经BIRC神经放射科医师评估,确认的总体颅内缓解率(OIRR)在色瑞替尼组为57% (95% CI: 37%,76%),在化疗组为22%(95% CI:9%,42%)。在色瑞替尼组和化疗组中,中枢神经系统反应持续时间的中位数分别为16.6个月(95% CI: 8.1,NE)和不可估计(95% CI: 1.5,NE)。
色瑞替尼已经在国内上市,并且纳入医保,虽然色瑞替尼已经纳入医保,但是价格依旧十分高昂个,国内价格大约在12600~24000不等,规格不同价格不同,具体咨询当地药房。国外分为原研药和仿制药,国外仿制药主要是瑞士诺华原研药,规格150mg*150价格大约13500元左右。仿制药主要有孟加拉版仿制药,规格150mg*30价格在1300元左右,原研药和仿制药药物成分一致,具体情况请咨询海得康医学顾问。