色瑞替尼（Ceritinib）和塞瑞替尼是一个药吗？

色瑞替尼（Ceritinib）又叫赛瑞替尼，二者是同一款药品，只是音译不同。

色瑞替尼是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂，主要用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌。以前，它仅适用于对另一种ALK抑制剂克唑替尼产生耐药性的患者，但后来其用途扩大到作为转移性非小细胞肺癌的主要选择。

研究人员在1994年首次发现了ALK融合基因。几年后，诺华制药公司开始致力于开发靶向ALK抑制剂。2014年4月，FDA批准加速批准用于ALK阳性非小细胞肺癌患者使用克唑替尼(Xalkori，Pfizer，Inc .)。这一快速批准是由一项多中心临床试验确定的，该试验中，163名疾病进展或对克唑替尼不耐受的患者接受口服色瑞替尼750 mg，每日一次。该试验显示客观缓解率(ORR)为44%,中位缓解持续时间(DOR)为7.1个月，与使用克唑替尼恶化或失败相比，两者都是有利的。

2017年2月，FDA接受了色瑞替尼的补充新药申请，并批准优先审查色瑞替尼的扩大使用。具体来说，它成为ALK阳性肿瘤转移性NSCLC的一线治疗选择。此外，美国食品和药物管理局也给予了突破性的治疗指定的药物，ALK阳性的转移性非小细胞肺癌，已转移到大脑。这一新的名称来自ASCEND-4临床试验，该试验是一项随机的III期研究，比较了色瑞替尼与标准护理铂类化疗的使用。色瑞替尼组的中位无进展生存期为16.6个月(n=189)，而化疗组的中位无进展生存期为8.1个月(n=187)。

虽然色瑞替尼已经纳入医保，但是价格依旧十分高昂，国内价格大约在12600~24000不等，具体咨询当地药房。国外分为原研药和仿制药，国外仿制药主要是瑞士诺华原研药，价格大约13500元左右。仿制药主要有孟加拉版仿制药价格在1300元左右，原研药和仿制药药物成分一致，具体情况请咨询海得康医学顾问。