色瑞替尼用于非小细胞肺癌一线治疗
发布时间：2018-09-27 点击量： 次
色瑞替尼用于非小细胞肺癌一线治疗，6月29日，欧盟委员会延长了第一线ceritinib（商品名：Zykadia）对间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的批准。诺华公司肿瘤学公司首席执行官斯特里吉尼说：“今天批准一线使用ceritinib治疗ALK阳性的NSCLC是这种严重疾病患者的一项重要进展。”“我们对肺癌领域创新的承诺将继续下去，随着这种疾病的发病率在全球范围内不断增加，我们期望为患者提供其他进展。”下面由海得康进口药品网来介绍一下。
上个月，FDA批准ALK抑制剂色瑞替尼作为一线疗法用于经FDA批准检测产品确认的ALK阳性NSCLC。色瑞替尼在欧洲及美国被批准作为一线疗法扩展用于ALK阳性NSCLC是基于3期ASCEND-4研究的数据，该研究由376名既往未治疗的IIIB期或IV期ALK阳性晚期NSCLC成年患者参与。受试者接受色瑞替尼一线治疗，或接受基于培美曲塞的含铂双药化疗，随后以培美曲塞维持治疗。
这项研究达到了其主要终点，证实与化疗治疗相比，色瑞替尼治疗与45%的疾病进展风险降低相关。色瑞替尼治疗患者的中位数无进展生存期为16.6个月，相比之下，以标准一线培美曲塞-铂化疗、随后以培美曲塞维持治疗的患者，其中位数无进展生存期为8.1个月。在基线时脑转移可检测的患者中，色瑞替尼治疗患者的总颅内缓解率（OIRR）为72.2%，化疗患者为27.3%。对于基线时没有脑转移的患者，无进展生存期为26.3个月，化疗治疗患者为8.3个月。
6月初，欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP）建议欧盟批准NovartisKisqali（ribociclib）与芳香酶抑制剂联合用于激素阳性，绝经后妇女人体表皮生长的早期激素治疗。因子受体2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌，今年3月，Kisqali加芳香酶抑制剂被FDA批准用于相同的适应症。
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