母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤新药tagraxofus
发布时间：2019-05-28 点击量： 次
母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤新药tagraxofusp-erzs获批上市。母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤是一种侵袭性强的罕见骨髓和血液疾病，它影响多种器官，包括淋巴结和皮肤。它通常以白血病的形式出现或者会演变为急性白血病。这一疾病在男性中更为常见，在60岁以上人群中发病率更高。
这一批准是基于Tagraxofusp-erzs在一项单臂临床试验中的表现。在这项试验中，第一个队列的患者为13名未接受过治疗的BPDCN患者，其中7名（54%）患者达到完全缓解（CR）或者完全缓解，并且皮肤上的异常并不代表活跃疾病（CRc）。第二个队列的患者为15名复发/难治性BPDCN患者，其中1名患者达到CR，另有一名患者达到CRc。
“在tagraxofusp-erzs批准之前，BPDCN患者没有FDA批准的疗法，对他们的标准疗法是强力化疗，随后是骨髓移植手术。很多BPDCN患者无法耐受强力化疗，因此他们急需替代治疗选择。”FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士说。
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