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替诺福韦艾拉酚胺(Vemlidy伟立得)在临床试验中的耐药性

发布时间:2022-09-06    点击量:

对于服用替诺福韦艾拉酚胺(tenofovir alafenamide,TAF)后的耐药性,在临床试验中的试验如下:
对配对基线和治疗期HBV分离病毒株的受试者进行基因型耐药性分析,这些受试者经历了病毒学突破(在小于69 IU/mL后,HBV DNA大于或等于69 IU/mL [400 copies/mL]连续2次随访,或HBV DNA自最低点增加1.0-log10或更大),直至第48周,或在第24周或之后提前停药时HBV DNA大于或等于69 IU/mL。
在试验108和110中接受替诺福韦艾拉酚胺治疗的天真和接受过治疗的受试者的汇总分析中,在所评估的一些HBV分离病毒株中观察到HBV逆转录酶结构域中治疗引发的氨基酸取代(5/20),全部发生在多态性位置;然而,在足够的频率下没有出现与替诺福韦艾拉酚胺耐药性相关的特异性取代。
在试验4018中接受VEMLIDY治疗的病毒学抑制受试者中,在48周的替诺福韦艾拉酚胺治疗中没有受试者符合耐药性分析条件。
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