服用替诺福韦艾拉酚胺（Vemlidy伟立得）的骨矿物质密度效应
发布时间：2022-09-07 点击量： 次
在试验108和110的汇总分析中，通过双能X射线吸收测量法(DXA)评估的从基线至第96周的骨矿物质密度(BMD)平均百分比变化为-0.7%(替诺福韦艾拉酚胺为-0.7%，而TDF为-2.6%)，以及-0.3%(总髋为-2.5%)。第96周时，11%的替诺福韦艾拉酚胺受试者和25%的TDF受试者出现腰椎BMD下降5%或更高。第96周时，5%的替诺福韦艾拉酚胺受试者和13%的TDF受试者出现股骨颈BMD下降7%或更高。
在试验108和110中超过第96周仍接受盲法治疗的受试者中，各组在第120周的BMD平均百分比变化与第96周相似。在开放标签期，继续接受VEMLIDY治疗的受试者从第96周至第120周的BMD平均百分比变化为腰椎0.6%，全髋关节0%，而从TDF转到替诺福韦艾拉酚胺的受试者腰椎1.7%，全髋关节0.6%。
尚不清楚这些BMD变化的长期临床意义。
表中列出了试验108和110中至少2%接受替诺福韦艾拉酚胺治疗的受试者出现实验室检测异常(3-4级)的频率。
至第96周，VI mldy(0.6%)和TDF (0.9%)之间的盲法治疗ALT突然升高(定义为连续2次基线后访视时确认的血清ALT大于2 ×基线且大于10 × ULN，伴或不伴相关症状)的总发生率相似。ALT突然升高通常与胆红素的同时升高无关，发生在治疗的前12周内，消退后无复发。
根据第120周的分析，在开放标签期继续服用vemlidi的受试者中，实验室检测异常的频率与在第96周从TDF转到vemlidi的受试者中的频率相似。
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