服用替诺福韦艾拉酚胺（Vemlidy伟立得）对于成人慢性乙型肝炎和代偿性肝病受试者的不良反应
发布时间：2022-09-07 点击量： 次
替诺福韦艾拉酚胺（tenofovir alafenamide，TAF）的安全性评估是基于两项随机、双盲、活性对照试验(试验108和试验110)中1298名受试者第96周数据分析的汇总数据，试验对象为患有慢性乙型肝炎和代偿性肝病的成人受试者。共有866名受试者接受vemlidi 25mg每日一次治疗。进一步的安全性评估基于试验108和110的汇总数据，这些数据来自继续接受最初盲法治疗直至第120周的受试者，此外还来自接受非盲法治疗的受试者。
第96周至第120周的vemlidi(n = 361)仍在vemlidi；n = 180在第96周时从TDF转到VEMLIDY)。
根据第96周的分析，替诺福韦艾拉酚胺组中至少10%的受试者报告的最常见不良反应(所有级别)为头痛。因任何严重程度的不良反应而中断替诺福韦艾拉酚胺或TDF治疗的受试者比例分别为1.5%和0.9%。表中显示了替诺福韦艾拉酚胺组中大于或等于5%的不良反应(所有级别)的频率。
试验108和110中不到5%的受试者发生的其他不良反应包括呕吐、皮疹和肠胃气胀。
在持续接受盲法治疗直至第120周的受试者中，替诺福韦艾拉酚胺的安全性概况与第96周相似。在开放标签期至第120周继续服用vemlidi的受试者中，vemlidi的安全性概况与在第96周从TDF转而服用vemlidi的受试者相似。
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