富马酸丙酚替诺福韦/替诺福韦艾拉酚胺(韦立得)的功效与作用
发布时间:2023-06-13 点击量: 次
慢性乙型肝炎是一种威胁生命的疾病,影响着诸多患者。富马酸丙酚替诺福韦/替诺福韦艾拉酚胺(韦立得)作为一种处方药,已被批准用于治疗患有稳定(代偿性)肝病的成人和12岁及以上儿童的慢性(持久性)乙型肝炎病毒(HBV)。该药物的疗效和安全性良好。

富马酸丙酚替诺福韦在该儿科患者群体中的批准得到了来自2期临床试验的24周数据的支持,该试验在70名12至18岁体重至少35 kg的初治和有治疗经验的患者中比较了富马酸丙酚替诺福韦 25 mg与安慰剂的治疗。该研究达到了其主要终点,即在24周的治疗中HBV DNA水平低于20 IU/mL的患者百分比;总体而言,在24周时,21% (10/47)接受富马酸丙酚替诺福韦25 mg治疗的受试者实现了HBV DNA <20 IU/mL,相比之下,接受安慰剂治疗的受试者为0% (0/23)。研究人员还观察到,在24周时,根据AASLD标准,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)正常化率较高;44%的富马酸丙酚替诺福韦治疗患者和0%的安慰剂治疗患者实现了ALT正常化,ALT相对于基线的中位数(Q1,Q3)变化为-32.0 U/L (-63.0,-13.0 U/L)和1.0 U/L (-10.0,25.0 U/mL)。血清ALT是一种用于监测肝损伤的酶。重要的是,从基线到第24周,富马酸丙酚替诺福韦治疗的患者和安慰剂治疗的患者的骨密度平均百分比变化在数字上相似(腰椎分别为2.4% (N=37)和1.9% (N=18),全身分别为1.5% (N=39)和1.9% (N=18)。在第24周,第1组富马酸丙酚替诺福韦组和安慰剂组腰椎BMD Z-得分与基线相比的平均变化分别为-0.03和-0.09,全身BMD Z-得分与基线相比的平均变化分别为-0.05和-0.01。
据了解,富马酸丙酚替诺福韦/替诺福韦艾拉酚胺(韦立得)也已通过药监局的批准在中国上市,患者请咨询药房查询价格。此外,海外药房还售有它的仿制药,由印度SHELTON生产的规格25mg*30片价格在110人民币左右,由印度MYlan迈兰制药生产的规格25mg*30片价格在189人民币左右。更多信息可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。