富马酸丙酚替诺福韦/替诺福韦艾拉酚胺（韦立得）的警告与注意事项
发布时间：2023-06-13 点击量： 次
富马酸丙酚替诺福韦/替诺福韦艾拉酚胺（韦立得）是一种核苷类似物逆转录酶抑制剂，用于治疗代偿性肝病成人的慢性乙型肝炎病毒感染。该药物总体疗效较好，但患者在用药过程中也出现了各种各样的风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种：
停止抗乙型肝炎治疗(包括富马酸丙酚替诺福韦)可能会导致乙型肝炎严重急性加重。停止富马酸丙酚替诺福韦的患者应在停止治疗后至少几个月内接受临床和实验室随访的密切监测。如果合适，可能需要恢复抗乙肝治疗。
二、HBV和HIV-1双重感染患者发生HIV-1耐药的风险
由于存在产生HIV-1耐药性的风险，不推荐单独使用富马酸丙酚替诺福韦治疗HIV-1感染。富马酸丙酚替诺福韦的安全性和有效性尚未在同时感染HBV和HIV-1的患者中确定。在开始使用富马酸丙酚替诺福韦治疗之前，应该对所有HBV病毒感染患者进行HIV抗体检测，如果检测结果呈阳性，应该使用推荐给同时感染HIV-1病毒的患者的适当的抗逆转录病毒联合治疗方案。
三、新发或恶化的肾功能损害
据报道，含有TAF的产品出现了肾损害的上市后病例，包括急性肾衰竭、近端肾小管病(PRT)和范可尼综合征；虽然这些病例中的大多数具有潜在混杂因素的特征，可能导致了所报告的肾脏事件，但这些因素也可能使患者易于发生替诺福韦相关的不良事件。
服用替诺福韦前药的肾功能受损患者和服用肾毒性药物(包括非甾体抗炎药)的患者发生肾相关不良反应的风险增加。
在开始富马酸丙酚替诺福韦之前或之时，以及按照临床上适当的时间表进行富马酸丙酚替诺福韦治疗期间，评估所有患者的血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者，也要评估血清磷。肾功能出现明显临床下降或出现范可尼综合征迹象的患者应停止富马酸丙酚替诺福韦。
四、乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的严重肝肿大
据报道，在单独使用核苷类似物(包括替诺福韦的另一种前药富马酸替诺福韦酯(TDF))或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时，会出现乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝肿大，包括致命病例。凡出现临床或实验室检查结果提示乳酸性酸中毒或明显肝毒性(即使没有明显的转氨酶升高，也可能包括肝肿大和脂肪变性)的患者，应暂停富马酸丙酚替诺福韦治疗。
经查，富马酸丙酚替诺福韦已在中国上市，由于药房进价存在差异具体价格请患者自行咨询。此外海外还售有它的仿制药，有多个版本，版本不同价格也有所差异，由印度SHELTON生产的规格25mg*30片价格在110人民币左右，由印度MYlan迈兰制药生产的规格25mg*30片价格在189人民币左右。更多药品信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
