妥卡替尼治疗HER2阳性转移性乳腺癌的效果和安全性，孟加拉Tucaxen上市价格是多少？

发布时间：2021-08-10    点击量： 次

　　妥卡替尼（Tucatinib）是一种在研的HER2酪氨酸激酶抑制剂，其具有口服，高选择性的特征。

　　近日，研究人员招募HER2阳性转移性乳腺癌患者，患者先前接受过曲妥单抗、帕妥珠单抗以曲妥单抗emtansine，在此基础上随机接受妥卡替尼或安慰剂。研究的主要终点为第一部分480名患者的无进展生存期，次要终点为总共612名患者的总生存期、脑转移患者无进展生存期、客观响应以及安全性。

　　 妥卡替尼治疗组1年的无进展生存率为33.1%，安慰剂组为12.3%(HR=0.54)，平均无进展生存期分别为7.8个月和5.6个月。2年总生存率，妥卡替尼组为44.9%，安慰剂组为26.6%（HR=0.66），平均总生存期分别为21.9个月和17.4个月。对于脑转移患者，妥卡替尼组1年无进展生存率为24.9%，安慰剂组为0（HR=0.48），平均无进展生存期为7.6个月和5.4个月。

　　妥卡替尼治疗最常见的不良事件包括腹泻、掌跖红麻感综合征、恶心、疲劳和呕吐。妥卡替尼最常见的3级以上不良事件为腹泻和转氨酶水平升高。

　　研究发现，对于HER-2阳性的转移性乳腺癌患者，在现有抗HER-2治疗基础上，添加妥卡替尼可显著改善患者预后。

　　2021年7月，孟加拉珠峰制药发布了妥卡替尼（图卡替尼，Tucatinib）的仿制通用版Tucaxen 。此次推出的药剂规格为150mg×30片剂，售价为原研的50%左右。

　　孟加拉珠峰制药（Everest Pharma）的是首家推出图卡替尼仿制药的企业。

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