图卡替尼（Tucatinib）的不良反应有哪些？
发布时间：2023-03-28 点击量： 次
图卡替尼（Tucatinib）与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌(已经扩散包括脑的癌症)或已经接受一种或多种抗HER2乳腺癌治疗的患者的癌症不能通过手术移除。图卡替尼也与曲妥珠单抗联合用于治疗RAS野生型HER2阳性结肠直肠癌(结肠或直肠癌),其已经扩散到全身(转移性)或不能通过手术移除(晚期)。医生将使用一种特殊的测试来寻找这些突变，它用于接受其他癌症治疗(如氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康)效果不佳的患者。
由于临床试验在各种各样的条件下进行，因此无法将一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率与另一种药物临床试验中的发生率直接进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的发生率。
在HER2CLIMB中，26%的患者发生了严重的不良反应；最常见的(在≥2%的患者中)是腹泻(4%)、呕吐(2.5%)、恶心(2%)、腹痛(2%)和癫痫发作(2%)。接受TUKYSA治疗的患者中有2%出现致命的不良反应，包括猝死、败血症、脱水和心源性休克。不良反应导致6%接受TUKYSA治疗的患者停止治疗；最常见的(在≥1%的患者中)是肝毒性(1.5%)和腹泻(1%)。不良反应导致21%接受TUKYSA的患者剂量减少；最常见的(在≥2%的患者中)是肝毒性(8%)和腹泻(6%)。接受TUKYSA (≥20%)治疗的患者中最常见的不良反应为腹泻、掌跖红细胞感觉异常、恶心、肝毒性、呕吐、口腔炎、食欲下降、贫血和皮疹。
实验室异常：在HER2CLIMB中，接受TUKYSA治疗的≥5%患者报告的≥3级实验室异常为磷酸盐降低、ALT升高、钾降低和AST升高。在使用TUKYSA治疗的前21天内，血清肌酐的平均增幅为32%。血清肌酐的增加在整个治疗过程中持续存在，并且在治疗结束后是可逆的。如果观察到血清肌酐持续升高，考虑肾功能的替代标志物。
在MOUNTAINEER中，接受图卡替尼治疗的≥5%患者报告的≥3级实验室异常为淋巴细胞减少、钠减少、AST增加和胆红素增加。在使用TUKYSA治疗的前21天内，血清肌酐的平均增幅为32%。在整个治疗过程中，血清肌酐持续升高，并且在治疗结束时，87%超出正常实验室限值的患者的血清肌酐升高是可逆的。如果观察到血清肌酐持续升高，考虑肾功能的替代标志物。
图卡替尼目前还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买，如果需要购买图卡替尼只能通过国外购买渠道进行购买。国外图卡替尼有原研药和仿制药，原研药是西雅图遗传学公司原版原研药，价格十分高昂，高达七万多元左右，普通家庭根本无法承受。仿制药主要是孟加拉仿制药，价格比原研药便宜十几倍，价格在6000元左右，且原研药同仿制药药物成分基本一致。
