老挝第二制药厂图卡替尼PHOTUCA的警告与注意事项
发布时间：2023-04-20 点击量： 次
图卡替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗某些类型的不可切除/转移性HER-2阳性乳腺癌。该药物疗效较好，受到许多患者关注，不过在患者用药过程中，也出现了各种各样的风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种：
图卡替尼可引起严重腹泻，包括脱水、低血压、急性肾损伤和死亡。
如发生腹泻，按临床指示给予止泻治疗。根据临床指示进行诊断检查，以排除腹泻的其他原因。根据腹泻的严重程度，中断剂量，然后减少剂量或永久停用图卡替尼。
在HER2CLIMB试验中，81%接受图卡替尼治疗的患者出现腹泻，其中0.5%为4级腹泻，12%为3级腹泻。两名发生4级腹泻的患者随后死亡，腹泻是导致死亡的原因之一。首次腹泻发病的中位时间为12天，缓解的中位时间为8天。腹泻导致6%的患者减少图卡替尼的剂量，1%的患者停止使用图卡替尼。HER2CLIMB试验不需要预防性使用止泻药治疗。
在MOUNTAINEER中，64%的患者出现腹泻，包括3级(3.5%)、2级(10%)和1级(50%)。
二、肝中毒
图卡替尼可导致严重的肝中毒。
开始图卡替尼前、治疗期间每3周以及根据临床指征监测ALT、AST和胆红素。根据肝毒性的严重程度，中断剂量，然后减少剂量或永久停用图卡替尼。
在HER2CLIMB中，8%接受图卡替尼的患者ALT升高> 5 × ULN，6% AST升高> 5 × ULN，1.5%胆红素升高> 3 × ULN(等级≥3)。肝毒性导致8%患者的图卡替尼剂量减少，1.5%患者的图卡替尼停药。
在MOUNTAINEER中，6%的患者胆红素升高bbb3 × ULN(分级≥3)，6%的患者AST升高> × ULN, 4.7%的患者ALT升高> × ULN。肝毒性导致3.5%的患者减少图卡替尼的剂量，2.3%的患者停止使用图卡替尼。
三、胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用图卡替尼会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，当母体暴露量≥ 1.3倍于推荐剂量的人类暴露量(AUC)时，在器官形成期间对怀孕大鼠和兔子施用图卡替尼会导致胚胎-胎儿死亡、胎儿体重减轻和胎儿畸形。
告知孕妇和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用图卡替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖能力的女性伴侣的男性患者在使用图卡替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
以上即是该药物的警告与注意事项。据了解，老挝第二制药厂生产的图卡替尼PHOTUCA已获批，规格150mg*60片价格在6400人民币左右（受汇率影响价格有轻微波动）。如需了解更多资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
