图卡替尼(Tukysa)对于结肠直肠癌的效果如何？

发布时间：2023-07-24 点击量：次

在3-5%的转移性结肠直肠癌患者和大约10%的RAS野生型转移性结肠直肠癌患者中人类表皮生长因子受体2 (HER2)过度表达。图卡替尼(Tukysa)是一种激酶抑制剂，可抑制HER2，美国FDA已加速批准该药物与曲妥珠单抗联合用于RAS野生型、HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌的成年患者，这些患者在接受基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后出现进展。这是FDA批准的第一个针对HER2阳性转移性结直肠癌的治疗。图卡替尼(Tukysa)对于结肠直肠癌的具体效果如何？

MOUNTAINEER是一项美国和欧洲的开放性、多中心2期图卡替尼联合曲妥珠单抗临床试验，评估了84例HER2阳性、RAS野生型、不可切除或转移性结直肠癌患者，这些患者此前接受了标准护理治疗。在MOUNTAINEER中评估的患者以前没有接受过抗HER2治疗。患者接受每日两次口服图卡替尼(300 mg)和静脉注射曲妥珠单抗(8 mg/kg负荷剂量，然后每三周6 mg/kg ),直到疾病进展或不可接受的毒性。主要疗效结果指标为总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR )，根据RECIST(实体瘤缓解评估标准)1.1版进行盲法独立中心审查(BICR)评估。来自MOUNTAINEER试验的结果显示，在接受图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗的患者中，每次盲法独立中心审查(BICR)的总体缓解率(ORR)为38%(95%可信区间[CI]: 28，49)(N = 84，中位年龄为55.0岁[范围:24至77])。在3.6%的患者(n=3)中观察到完全缓解，在35%的患者(n=29)中观察到部分缓解。每个BICR的中位缓解持续时间(DOR)为12.4个月(95% CI: 8.5，20.5)。在研究开始时，这些患者中分别有64%和70%有肝或肺转移。总的来说，图卡替尼疗效较好。据悉，图卡替尼原研药规格150mg*60片价格在72000人民币左右，而图卡替尼的仿制药规格150mg*60片价格则在6400人民币左右。以上药物价格受汇率影响可能会有所波动，具体需咨询药房。更多信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。

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