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图卡替尼是否已经在中国获得上市批准?

发布时间:2025-06-20    点击量:

图卡替尼尚未在中国大陆地区正式获得上市批准。不过,其已在部分国家和地区,如美国、欧盟等获批上市,用于治疗特定类型的乳腺癌患者。国内患者若有使用需求,目前可能需通过参与临床试验、申请海外就医或特定政策下的药品进口等途径获取,但这些方式都有严格的条件和流程限制。
图卡替尼(Tucatinib)是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),属于靶向治疗药物。

人表皮生长因子受体2(HER2)在乳腺癌等多种肿瘤中过度表达或发生突变,会促进肿瘤细胞的生长、增殖和存活。图卡替尼能够特异性地抑制HER2蛋白的酪氨酸激酶活性,阻断HER2信号通路的传导。就像给肿瘤细胞的“生长引擎”踩了刹车,抑制肿瘤细胞的生长和增殖,同时还能诱导肿瘤细胞凋亡。此外,图卡替尼可以穿透血脑屏障,对脑转移的肿瘤细胞也有一定的抑制作用,这对于HER2阳性乳腺癌脑转移患者具有重要意义。
主要用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者,尤其是既往接受过一种或多种抗HER2治疗方案的患者。例如,对于那些已经使用过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等药物后病情仍进展的患者,图卡替尼联合其他药物可能为其带来新的治疗希望。
参考资料:https://www.tukysa.com/
 

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