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使用维莫非尼/威罗非尼(Vemurafenib)可能导致QT延长

发布时间:2022-08-25    点击量:

美国FDA批准维莫非尼/威罗非尼(Vemurafenib)适用于表达BRAFV600E基因突变的转移性或者不能手术切除的黑色素瘤,不适用于BRAF野生型黑色素瘤。
在一项非对照、开放标签II期研究中,在既往接受治疗的转移性黑色素瘤患者中观察到了暴露依赖性QT延长。QT延长可能导致室性心律失常(包括尖端扭转型室性心动过速)的风险增加。对于无法纠正的电解质异常(包括镁)、长QT综合征或正在服用已知会延长QT间隔时间的药物的患者,不建议使用维莫非尼/威罗非尼治疗。
在使用维莫非尼/威罗非尼治疗前、治疗一个月后和剂量调整后,必须监测所有患者的心电图(ECG)和电解质(包括镁)。
特别建议对中度至重度肝功能损害患者在治疗的前3个月内每月进行一次进一步监测,之后每3个月进行一次监测,或根据临床情况更频繁地进行监测。对于QTc>500毫秒(ms)的患者,不建议开始使用维莫非尼/威罗非尼治疗。如果治疗期间QTc超过500 ms,应暂时中断维莫非尼/威罗非尼治疗,纠正电解质异常(包括镁),并控制QT延长的心脏风险因素(如充血性心力衰竭、缓慢型心律失常)。一旦QTc降至500 ms以下,应按照表2所述的较低剂量重新开始治疗。如果QTc增加符合与治疗前值相比> 500 ms和> 60 ms的变化,则建议永久停止维莫非尼/威罗非尼治疗。
维莫非尼/威罗非尼已经在中国正式上市,价格在6000~7000元左右,每个月需要使用四盒,大约每个月需要2万~3万元左右,一般患者很难承担。维莫非尼/威罗非尼目前只有原研药,没有仿制药,但是土耳其版维莫非尼/威罗非尼价格相对较低,每盒在2000~3000元左右,药物成分相同,疗效基本一致,具体价格请咨询海得康医学顾问。
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