阿替利珠单抗联合维莫非尼/卡比替尼治疗BRAF V600突变黑色素瘤和中枢神经系统转移患者
发布时间：2023-05-26 点击量： 次
在《柳叶刀肿瘤学》报道的II期TRICOTEL研究中，一些研究人员发现，阿替利珠单抗加维莫非尼和卡比替尼的组合在患有BRAF V600突变黑色素瘤和中枢神经系统(CNS)转移的患者中产生了持久的颅内反应。
颅内反应率：在突变阳性队列中的中位随访时间为9.7个月(四分位间距[IQR]= 6.3-15.0个月)，在野生型队列中为6.2个月(IQR = 3.5-23.0个月)。在突变阳性队列的65例患者中，27例(42%，95%可信区间[CI]= 29%–54%)观察到IRC评估的颅内客观反应，4例(6%)观察到完全反应。另外18名患者(28%)病情稳定。颅内反应的中位持续时间为7.4个月(95% CI = 5.7-11.0个月)。中位颅内无进展生存期为5.3个月(95% CI = 3.8–7.2个月)。在野生型队列的15例患者中，有4例(27%，95%可信区间= 8%–55%)观察到研究者评估的客观反应。中位颅内无进展生存期为2.2个月(95% CI = 1.7-8.0个月)。
不良事件：在突变阳性队列中，5名患者没有接受阿替利珠单抗治疗。在接受所有三种药物的60名患者中，41名患者(68%)发生了治疗相关的≥ 3级不良事件，最常见的是脂肪酶升高(25%)和血液肌酸磷酸激酶升高(17%)。特别关注的≥ 3级不良事件发生率为58%，最常见的为胰腺炎(28%)、肝炎(20%)、肌酸磷酸激酶升高(17%)和皮疹(15%)。任何级别的浆液性视网膜病变发生率为28%。治疗相关的严重不良事件发生率为23%,没有一个以上的患者出现不良事件。治疗相关的不良事件导致27%的研究治疗中断。报告了一例治疗相关死亡(由于边缘性脑炎)。
研究人员得出结论，“在维莫非尼加卡比替尼的基础上增加阿替利珠单抗，为患有以下疾病的患者提供了有希望的颅内活性BRAFv600–伴有中枢神经系统转移的突变黑色素瘤。"
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