VENCLEXTA单药疗法的安全性怎么样?维奈托克仿制药有几种?
发布时间:2021-12-09 点击量: 次
在来自三项单臂试验(M13982、M14-032 和 M12-175)的汇总数据中评估了 VENCLEXTA 的安全性。患者在完成加速阶段后每天一次口服 VENCLEXTA 400 mg (N=352)。数据分析时用 VENCLEXTA 治疗的中位持续时间为 14.5 个月(范围:0 至 50 个月)。52% 的患者接受 VENCLEXTA 治疗超过 60 周。
在合并数据集中,中位年龄为 66 岁(范围:28 至 85 岁),93% 是白人,68% 是男性。先前治疗的中位数为 3(范围:0 至 15)。
52% 的患者报告了严重的不良反应,最常见的 (≥5%) 是肺炎 (9%)、发热性中性粒细胞减少 (5%) 和败血症 (5%)。在 VENCLEXTA 单药治疗研究中,2% 的患者报告了在没有疾病进展和 venetoclax 治疗 30 天内发生的致命不良反应,最常见(2 名患者)来自感染性休克。
不良反应导致 9% 的患者停止治疗,13% 的患者减少剂量,36% 的患者中断剂量。导致停药的最常见不良反应是血小板减少症和自身免疫性溶血性贫血。导致剂量减少或中断的最常见不良反应 (≥5%) 是中性粒细胞减少症 (8%)。
显示了在整个治疗过程中报告的实验室异常,这些异常是新的或从基线开始恶化。用 VENCLEXTA 单药治疗观察到的最常见 (>5%) 4 级实验室异常是血液学实验室异常,包括中性粒细胞减少 (33%)、白细胞减少 (11%)、血小板减少 (15%) 和淋巴细胞减少 (9%)。
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