维奈托克/维奈妥克（Venetoclax）联合治疗被批准用于慢性淋巴细胞白血病！

美国食品药品监督管理局(FDA)批准维奈托克/维奈妥克 (Venclexta)与obinutuzumab (Gazyva)结合用于成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的初始治疗。

根据NCI大学研究CLL的Milos Miljkovi医学博士介绍，这是第二个被批准用于一线治疗CLL的无化疗方案，也是第一个在有限时间内给予的此类方案，维奈托克/维奈妥克和obinutuzumab的组合在12个月周期中给药。

FDA批准的另一种用于CLL和SLL的不涉及化疗的治疗方法是ibrutinib (Imbruvica)。接受这种药物的患者一直服用，直到疾病恶化或副作用变得无法控制。CLL和SLL都增长缓慢。在CLL，骨髓制造了太多的淋巴细胞(一种白细胞)；在SLL，淋巴结产生太多的淋巴细胞。

维奈托克/维奈妥克是一种药丸，可以阻止一种叫做BCL2的蛋白质的作用，这种蛋白质有助于保持癌细胞的存活。Obinutuzumab，a单克隆抗体通过静脉注射，瞄准一种叫做CD20，其经常在患有某些类型白血病的患者的肿瘤细胞表面上发现。

                                                                 

维奈托克/维奈妥克最初于2016年获得FDA批准来治疗有特定基因改变的CLL患者，叫删除17p。2018年，该机构扩大了该药物的批准范围包括在接受至少一次先前治疗后癌症出现进展的个体，无论他们的癌细胞是否有基因改变。

FDA的新批准是基于3期临床试验的结果维奈托克/维奈妥克联合obinutuzumab的有效性和安全性比较对比obinutuzumab加化疗药物苯丁酸氮芥在患有CLL或SLL和并存疾病的个体中。根据德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的一项研究结果，对于一些新诊断出患有CLL的人来说，ibrutinib和venetoclax的组合已经显示出作为该疾病初始治疗的前景。

2期临床试验包括80名先前未经治疗的CLL患者，其中大多数人都有基因改变，使他们处于疾病恶化的高风险中。该研究的所有参与者都接受了联合治疗(没有对照组)。经过近15个月的中位随访，88%的患者得到完全缓解，61%的患者完全缓解，骨髓中检测不到CLL根据5月30日发表在新英格兰医学杂志。

临床试验的结果，由维奈托克/维奈妥克、f . Hoffmann-La Roche和艾伯维的制造商支持，发表在新英格兰医学杂志6月6日。

接受维奈托克/维奈妥克加obinutuzumab的参与者比接受苯丁酸氮芥加obinutuzumab的参与者疾病恶化或死亡的可能性低67%。总体情况反应率在维奈托克/维奈妥克+obinutuzumab组为85%,在苯丁酸氮芥+obinutuzumab组为71%。

Miljkovi博士介绍，两组的疾病进展或者死亡率都不高。在开始治疗后28个月的中位随访中，每组都有超过一半的参与者仍然活着，并且疾病没有恶化。

使用维奈托克/维奈妥克的患者最常见的副作用包括白细胞计数低、腹泻、疲劳、恶心、红细胞计数低和上呼吸道感染。

Miljkovi博士表示，试验中用作对比的联合疗法——obinutuzumab加苯丁酸氮芥——已被批准用于未经治疗的CLL患者，但这种治疗很少使用。
目前维奈托克/维奈妥克已在中国上市，不过价格高昂，但在孟加拉国、老挝等国家仿制药价格相对低廉，疗效相同，经济实惠。

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