改变白血病治疗前景：维奈托克/维奈妥克的前世今生

维奈托克/维奈妥克（Venetoclax）是一种治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的药物。在其他治疗方面，截至2016年，维奈托克/维奈妥克已被测试用于治疗其他血液肿瘤，包括非何杰金氏淋巴瘤, 多发性骨髓瘤, 弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。到2020年6月13日，在欧洲血液协会(EHA)年度大会上，艾伯维和罗奇宣布了一项III期试验的结果，该试验显示，与阿扎胞苷加安慰剂相比，维奈托克/维奈妥克对于不适合接受强化化疗的AML患者，其应用的死亡风险率降低了34%。下面，将对于维奈托克/维奈妥克的“前世今生”进行叙述，以便让患者或者读者进一步了解该药品。

    2015年，美国食品与药物管理局(FDA)授予突破了用于CLL或SLL病患者复发、对先前的治疗不耐受或难治的要药品研究。这便是维奈托克/维奈妥克。2016年4月，FDA批准维奈托克/维奈妥克用于患有CLL的患者。维奈托克/维奈妥克的疗效在一项单组临床试验中进行了测试，该试验有106名患有CLL的患者，他们有染色体17p缺失，并且以前至少接受过一次治疗。试验参与者每天口服维奈托克/维奈妥克，从20毫克开始，在五周内增加到400毫克。结果显示，80%的试验参与者经历了癌症的完全或部分缓解。该试验在美国、加拿大、法国、德国、波兰、英国和澳大利亚进行。

                                          

维奈托克/维奈妥克于2016年12月获准在欧盟使用。2018年6月，FDA定期批准维奈托克/维奈妥克用于患有CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)，有或没有17p缺失，且之前接受过至少一种治疗的患者。

2018年11月，在美国，维奈托克/维奈妥克被批准与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合用于治疗75岁或以上的新诊断急性髓细胞白血病(AML)，或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的患者。

2019年5月，维奈托克/维奈妥克由加速审批纳入所有CLL/SLL成年患者，不考虑既往治疗或突变状态。批准的依据是CLL14 (NCT02242942)，这是一项随机、多中心、开放标签、活性对照试验，研究对象为432名既往患有未治疗CLL且伴有并存疾病的参与者，试验对象为venetoclax联合obinutuzumab (VEN+G)与obinutuzumab联合苯丁酸氮芥(GClb)。

维奈托克/维奈妥克由美国艾伯维公司制造。它由艾伯维和罗氏集团成员基因泰克美国公司共同销售。艾伯维和基因泰克都在美国境内将该药物商业化，但是维奈托克/维奈妥克是由艾伯维公司申请专利，并且只有艾伯维有权在美国境外销售。
目前维奈托克/维奈妥克已在中国上市，不过价格高昂，但在孟加拉国、老挝等国家仿制药价格相对低廉，疗效相同，经济实惠。

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