万赛维（缬更昔洛韦）疗效如何？
发布时间：2023-01-31 点击量： 次
以商品名Valcyte（万赛维）销售的缬更昔洛韦是一种具有抗巨细胞病毒活性的抗病毒药物，它是更昔洛韦的L-缬氨酰酯(前药)，以两种非对映异构体的混合物存在。口服后，两种非对映体都被肠和肝酯酶迅速转化为更昔洛韦。更昔洛韦是2 '-脱氧鸟苷的合成类似物，可抑制细胞培养物和体内人类巨细胞病毒的复制。那么在此作用下，临床中缬更昔洛韦的疗效如何呢？
CMV视网膜炎的维持治疗：没有关于缬更昔洛韦片剂用于CMV视网膜炎维持治疗的疗效的比较临床数据，因为CMV视网膜炎研究中的所有患者在第4周后接受了开放标签缬更昔洛韦片剂。然而，每日一次服用900 mg 缬更昔洛韦片剂和每日一次静脉注射5mg/kg更昔洛韦后，更昔洛韦的AUC相似。尽管与静脉注射更昔洛韦相比，服用缬更昔洛韦片剂后更昔洛韦的Cmax较低，但它高于口服更昔洛韦后获得的Cmax。因此，使用缬更昔洛韦片剂作为维持治疗得到了血浆浓度-时间曲线的支持，该曲线类似于两种已批准用于CMV视网膜炎维持治疗的产品。
心脏、肾脏、肾-胰腺或肝脏移植中CMV疾病的预防：在372名心脏、肝脏、肾脏或肾-胰腺移植患者中进行了一项双盲、双模拟活性对照研究，这些患者具有CMV疾病的高风险(D+/R-)。患者被随机分组(2名缬更昔洛韦：1名口服更昔洛韦)接受缬更昔洛韦片剂(900 mg，每日一次)或口服更昔洛韦(1000 mg，每日三次)，从移植后10天开始，直至移植后100天。在移植后的前6个月内，缬更昔洛韦片剂组(12.1%，N=239)和口服更昔洛韦组(15.2%，N=125)发生CMV疾病(包括CMV综合征和/或组织侵袭性疾病)的患者比例相似。然而，在肝移植患者中，与更昔洛韦组相比，缬更昔洛韦组的组织侵袭性CMV疾病的发生率明显较高。
肾移植中巨细胞病毒病的预防：在326例高危巨细胞病毒病(D+/R-)肾移植患者中进行了一项双盲、安慰剂对照研究，以评估移植后100-200天延长缬更昔洛韦巨细胞病毒预防的有效性和安全性。患者在移植后10天内随机(1:1)接受缬更昔洛韦片剂(900 mg，每日一次),直至移植后200天，或直至移植后100天，然后服用安慰剂100天。与100天给药方案(主要终点)相比，将缬更昔洛韦的CMV预防延长至移植后200天证明了在高危肾移植患者移植后12个月内预防CMV疾病的优越性。在移植后24个月，100天给药方案的肾移植患者中患有CMV疾病的百分比为38.7% (63/163)，200天给药方案的为21.3% (33/155)。
儿童心脏、肾脏或肝脏移植中巨细胞病毒的预防：63名4个月至16岁的儿童接受了实体器官移植(肾脏33例，肝脏17例，心脏12例，肾脏/肝脏1例)，并有发生巨细胞病毒疾病的风险，他们参加了一项关于口服缬更昔洛韦的开放性、安全性和药代动力学研究。患者在移植后10天内每天接受一次缬更昔洛韦，直到移植后最多100天。每次研究访视时，根据体表面积和修正的肌酐清除率计算缬更昔洛韦的日剂量。更昔洛韦的药代动力学在器官移植类型和年龄范围内相似。相对于接受缬更昔洛韦 900 mg每日一次治疗的成人实体器官移植患者，儿童患者的平均每日更昔洛韦暴露量有所增加，但仍在成人安全有效的范围内。在移植后的前六个月内，没有一例巨细胞病毒综合征或组织侵袭性巨细胞病毒病的报道。
儿童肾移植中巨细胞病毒的预防：57名1至16岁的肾移植儿童有发生巨细胞病毒疾病的风险，他们参加了一项口服缬更昔洛韦的开放性耐受性研究。患者在移植后10天内每天接受一次缬更昔洛韦，直到移植后最多200天。每次研究访视时，根据体表面积和修正的肌酐清除率计算缬更昔洛韦的日剂量。在移植后的前12个月内，没有一例巨细胞病毒综合征或组织侵袭性巨细胞病毒病的报道。
以上即是缬更昔洛韦临床研究中的疗效结果，该药物作为一种处方药，患者用药需要得到医生的许可，请严格按照医生指示用药，医生会制定合理的治疗方案。经查询，缬更昔洛韦已通过药监局的批准在中国上市，但价格较贵，部分患者家庭难以承担。患者可以从海外药房购买，土耳其版本由罗氏制药生产的缬更昔洛韦原研药规格450mg*60片售价在3100人民币左右（受汇率影响价格可能会有所波动），相对国内价格较低，患者可以购买，能减轻不少经济负担。
