关于帕唑帕尼治疗软组织肉瘤的临床试验
发布时间:2019-06-18 点击量: 次
关于帕唑帕尼治疗软组织肉瘤的临床试验。在帕唑帕尼批准上市之前,科学家们进行了大量的验证帕唑帕尼疗效的临床试验。结果显示帕唑帕尼对软组织肉瘤的治疗有较好的效果,快来跟海得康进口药品网小编一起来看看关于帕唑帕尼治疗软组织肉瘤的临床试验吧。
在一项随机、对照试验中共入组了72个中心的372名患者,入组标准为化疗失败的Ⅳ期非脂肪源性肉瘤患者,并且既往未接受过血管生成抑制剂的治疗。治疗组接受每天帕唑帕尼800mg剂量的治疗,观察终点为无进展生存时间。
结果显示帕唑帕尼组的平均无进展生存时间为4.6月,安慰剂组为1.6月(HR:0.31, 95% CI 0.24-0.40; p<0.0001))。
帕唑帕尼组的平均总生存时间为12.5个月,安慰剂组为10.7个月(HR 0.86, 0.67-1.11; p=0.25)。
帕唑帕尼组与安慰剂组最常见的药物不良反应为乏力(49% VS 65%)、腹泻(16% VS 58%)、恶心(28% VS 54%)、体重下降(20% VS 48%)和高血压(7% VS 41%)。
帕唑帕尼由葛兰素史克公司研发,是一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂,可靶向作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR),通过抑制对肿瘤供血的新血管生成从而起到抗肿瘤作用。
帕唑帕尼的有效性和安全性我们通过临床试验也可以了解到,且耐受性良好,不良反应发生的比例更低,可以作为软组织肉瘤患者不错的一线用药方案。而且目前印度上市的帕唑帕尼也要比其他国家便宜,节省了治疗成本,更是不少患者的首选。