阿普斯特治疗银屑病关节炎的有效性研究
发布时间:2019-06-18 点击量: 次
阿普斯特治疗银屑病关节炎的有效性研究。银屑病关节炎(PsA)是一种与银屑病相关的炎性关节病,其特征就是既有关节炎又有银屑病,容易反复。目前关于银屑病关节炎的治疗方法也不少,阿普斯特也是一种,疗效怎么样呢?跟海得康进口药品网小编一起来了解一下阿普斯特治疗银屑病关节炎的临床试验吧。
这一多中心,随机,双盲,安慰剂对照的研究包括以下特点:为期12周的治疗期,患者接受安慰剂、阿普斯特片20mg每天两次或阿普斯特片40mg每天一次的治疗;在为期12周的治疗扩展期,安慰剂组患者再次随机后接受阿普斯特片治疗。治疗终止后是为期4周的观察期。研究的主要终点是在12周时获得美国风湿病学会标准20%提高(ACR20)的患者比例。安全性评估包括不良事件(AEs),体格检查,生命体征,实验室指标和心电图。
一共204位PsA患者被随机分配到治疗组,其中165位完成了治疗期。治疗期结束时(12周),接受阿普斯特片20mg每天两次治疗组中43.5%患者(p<0.001)和接受阿普斯特片40mg每天一次治疗组中35.8%患者(p=0.002)获得了ACR20缓解,而接受安慰剂的患者中11.8%患者获得ACR20缓解。
在治疗扩展期结束时(24周),每组(接受阿普斯特片20mg每天两次治疗组,接受阿普斯特片40mg每天一次治疗组,及原接受安慰剂组患者再次随机后接受阿普斯特片治疗组)患者中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数治疗期患者(84.3%)和治疗扩展期患者(68.3%)有报道≥1次AEs。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力,大部分为轻至中度。
在安慰剂组的对照下,阿普斯特20mg每天两次治疗和阿普斯特40mg每天一次治疗都表现出了明显的优势,疗效不错且患者耐受性良好,可以作为银屑病关节炎患者不错的选择。