抑制剂TAZVERIK用于滤泡性淋巴瘤效果好不好
发布时间：2020-06-22 点击量： 次
Tazverik的活性药物成分为tazemetostat，这是一种口服、强效、首创、EZH2抑制剂，适用于治疗16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和儿科患者，不适合完全切除。该药于2020年6月18日美国食品和药物管理局（FDA）已批准表观遗传学药物Tazverik（tazemetostat）。
目前复发性或难治性滤泡性淋巴瘤还是无法完全治愈，在最新批准的新药里，它将为复发或者难治性复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者群体提供一个重要的新挑选。在临床研究中，tazemetostat在治疗早期就表现出了安全有效地缩小甚至消除肿瘤的能力。支持了Tazverik为这类FL患者带来有意义改变的潜力。
临床试验：基于一项开放标签、单臂、多中心II期研究（Study E7438-G000-101， NCT01897571）的数据。该一项研究入组了携带EZH2激活突变的FL患者（n=45）和携带野生型EZH2的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的患者（n=54）。根据独立审查委员会（IRC）的审查结果：（1）在EZH2突变患者中，Tazverik治疗的总缓解率（ORR）分别为69%，完全缓解率（CR）为12%、部分缓解率（PR）为57%，中位缓解持续时间（DOR）为10.9个月。（2）在野生型EZH2患者中，ORR为34%，CR为4%、PR为30%，中位DOR为13.0个月。该研究中，Tazverik的安全性和耐受性良好。
为了让Tazverik对复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）适应症的完全获批，一项全球性、随机、适应性试验由Epizyme公司开展，以评估Tazverik与“R2方案”（Revlimid[来那度胺]+Rituxan[利妥昔单抗]，R2是一种已被批准的无化疗免疫治疗方案）联合应用于二线或多线治疗FL患者。这项研究将招募约500例FL患者，根据EZH2突变状态的分层。该研究的安全性试验部分正在进行中。并且Epizyme还将进行上市后承诺，包括扩大II期临床试验队列，至少纳入接受过一种系统疗法的野生型EZH2 FL患者，以支持在二线复发和难治性环境中潜在的未来标签扩展。
