Acacia Pharma新药Byfavo（Remimazolam）瑞米唑仑/雷米马唑仑用于30分钟内的有创医疗程序获美国FDA批准
发布时间：2020-07-21 点击量： 次
Acacia Pharma首席执行官Mike Bolinder评论道：很高兴我们今天宣布Byfavo在美国获批用于成人患者的手术镇静。这标志着自2020年初以来FDA对Acacia Pharma产品的第二次批准，也是我们向具有强大开发和商业化能力的综合医院制药公司发展的又一个重要里程碑。将Byfavo添加到我们的产品组合中可以增强我们为麻醉师提供的服务，并使我们能够进一步利用我们的商业基础设施。
BYFAVO（remimazolam）是一种非常快速的起效/偏移静脉内苯二氮卓类镇静剂，用于持续30分钟或更短时间的成年患者的侵 入性医疗程序，例如结肠镜检查和支气管镜检查。在美国，每年大约有2500万次此类手术，其中约90％使用中度镇静
Byfavo的安全性在包含969名患者的3个关键性研究中得到证实，他们接受了结肠镜或支气管镜检查，其中630名患者使用了Byfavo。试验结果表明，最常见的不良事件为低血压和高血压。
很高兴的是，南卡罗来纳医科大学教授Gerard A. Silvestri博士表示：“Byfavo的批准对于完成这些医疗程序的医务人员来说是非常令人兴奋的消息。因为过去几十年中，我们的镇静工具箱中没有创新镇静药物产生。这款新药在临床试验中表现很好，它优异的镇静作用能够让80-90%的医疗程序得以完成。它的心血管呼吸安全指标也很令人鼓舞。而且，患者能够迅速恢复清醒，让他们能够及时离开医院，从事正常活动。”
