国产在研新药pamiparib（帕米帕利）治疗卵巢癌有可能上市
发布时间：2020-07-29 点击量： 次
乳腺癌不分男女，只是男女患病的几率不一样而已，女性患乳腺癌的几率比男性要高的多，所以在女性里，乳腺癌是比较常见的恶性肿瘤，在中国女性常见癌症排名中位列第十名。因为日常生活的不顺，可能会引起心理压力大或者是内分泌失调，这些都是引起乳腺癌的一部分原因，一般乳腺癌患者都会有乳腺肿块，但是肿块属于无痛性的，一般很难发现，大多数是无意之中触摸乳房的时候才会发现乳房肿块，而且肿块都是硬硬的。乳头还有可能会流水的现象，这些都是乳腺癌的表现。近年来，随着医学发展，技术越来越强，治疗恶性肿瘤的手段越来也多。研发新药的能力也越来越强，很多癌症在现在医学的治疗下都获得了成功，给患者带来了生的希望。下文就是小编需要讲解的乳腺癌在研新药PARP1和PARP2抑制剂pamiparib（帕米帕利）：
百济神州（BeiGene）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已将其在研PARP1和PARP2抑制剂pamiparib（帕米帕利）的新药上市申请（NDA）纳入优先审评，该药用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。值得一提的是，pamiparib NDA从受理到纳入优先审评仅仅一周时间。
帕米帕利（pamiparib，BGB-290）是一款在研PARP1和PARP2抑制剂，临床前模型显示其具有穿透血脑屏障和PARP-DNA复合物捕捉等药理学特性。由百济神州的科学家在北京研发中心自主研发，帕米帕利目前正作为单一疗法或与其他药物联用治疗多种恶性实体瘤进行全球临床开发。迄今为止，已有1200多例患者入组帕米帕利临床试验。
pamiparib治疗卵巢癌的NDA，基于一项pamiparib用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌或晚期三阴乳腺癌患者的1/2临床试验（NCT03333915）的结果。该试验的关键性2期部分在中国入组了113例既往接受过至少两项标准化疗、携有BRCA1/2突变的高级别上皮性卵巢癌（包括输卵管癌或原发性腹膜癌）或高级别子宫内膜上皮样癌患者。患者接受了pamiparib每日2次口服用药、每次60mg的治疗。该试验的主要终点为基于实体肿瘤疗效评估标准RECIST 1.1版的客观缓解率（ORR）。试验结果将在未来一场医学会议上公布。
PARP1和PARP2抑制剂pamiparib（帕米帕利）从被受理到被正式纳入优先审评仅仅用了一周的时间，足以证明药物的效果显著，还表明了国家药监局审评中心工作效率之高。pamiparib作为一款新型靶向治疗药物，海得康期待早日将这款创新药物带给广大中国患者。将为中国的晚期卵巢癌患者带来新的治疗选择和希望。同时也期待pamiparib（帕米帕利）后期研究能有更多的成果。
