BNT111 FixVac与抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）联合用药治疗黑色素瘤有潜力
发布时间：2020-08-03 点击量： 次
每个人都有三分之一的患上癌症几率。随着随着环境污染问题越来越严重，癌症发病率越来越高，人们的医学知识也日进增高了，人们对黑色素瘤的了解也越来越多。黑色素细胞恶变形成黑色素瘤，多发生于皮肤，也可发生在黏膜（包括内脏黏膜）、软脑膜等不同部位或组织。恶性程度高，临床表现大多发生在皮肤表面，（足底、足趾、手指末端和甲下等部位）虽然黑色素瘤发病率和死亡率没有那么高，但是每年都是递增的状态。尤其是我国，每年新发病例约2万人，死亡率也逐年快速上升。目前，人们尚未弄清楚黑色素瘤的确切病因，但是随着医疗技术的发达，治疗黑色素瘤的手段也很多，而且研究人员一直在寻找提高其有效性的方法。下文针对治疗黑色素瘤新疗法展开讨论：
BioNTech是一家行业领先的mRNA疗法企业，目前正分别与辉瑞和复星医药合作推进预防新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的mRNA疫苗。mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子。mRNA疫苗将遗传信息导入体内，使得体内细胞产生相应抗原，从而诱导人体产生中和抗体并刺激T细胞应答，通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒。面对突发的重大疫情，和传统疫苗相比，mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷，具有强大的免疫原性，不需要传统疫苗必需的附加佐剂，安全性好。
除了开发新冠mRNA疫苗，BioNTech也正在利用其mRNA技术开发新型癌症免疫疗法。近日，该公司宣布与再生元（Regeneron）达成战略合作，开展一项临床试验，将一款mRNA免疫疗法BNT111 FixVac与抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）联合用药，治疗黑色素瘤。
双方计划联合开展一项随机II期研究，在抗PD-1难治性/复发性、不可切除性晚期（III期或IV期）皮肤黑色素瘤患者进行，将BNT111 FixVac与Libtayo作为二线治疗。双方将在今年三季度公布这项II期研究的相关细节，目标是在第四季度启动试验。
BNT111是BioNTech广泛的开发管线中5种临床阶段FixVac候选产品中推进最快的，这是一种针对黑色素瘤患者肿瘤中经常表达的4种抗原（NY-ESO-1、MAGE-A3、酪氨酸酶、TPTE）的mRNA癌症免疫疗法。FixVac是一种由肿瘤中高表达的癌症相关抗原组成的固定疫苗组合。
在一项正在进行的1期临床试验中，BNT111已被证明作为一种单一疗法、与检查点抑制剂联合应用，对先前接受过检查点阻断疗法的晚期黑色素瘤患者具有抗肿瘤活性。黑色素瘤是最致命的皮肤癌，在2020年，全球估计有超过6.3万人死于黑色素瘤。近年来，尽管抗PD-1疗法在治疗黑色素瘤方面取得了进展，但大多数患者没有获得持久的临床益处。
虽然mRNA技术是针对新冠的，但是它也不影响BNT111 FixVac与抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）联合用药，治疗黑色素瘤。目前PD-1疗法在治疗黑色素瘤方面取得了进展，但还是不能满足大多数患者。然而BNT111 FixVac与抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）联合用药针对黑色素，两种免疫疗法相结合，很有潜力增强免疫系统并且治疗黑色素瘤，希望提高免疫靶向性以控制癌症。
