新型的口服Avadomide联合奥比妥单抗治疗复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤效果怎么样
发布时间：2020-08-05 点击量： 次
非霍奇金淋巴瘤是血液系统的恶性肿瘤，是一种全身性疾病。淋巴瘤的复发一般为化疗不彻底，留下病灶，也可能是由于分化不良性淋巴细胞侵犯纵隔，肿大的淋巴结也可引起相应压迫症状，对放疗敏感，治疗情况也较好但复发率也高。非霍奇金淋巴瘤复发后治疗主要有两个方面，一个是传统的抗癌药物，另外一个是新的靶向治疗药物。近年来，随着靶向药物的不断改进，一些新药的临床应用，化疗的效果也取得了很大的突破。非霍奇金淋巴瘤的类型很多，不同类型的都有相对应的治疗方案，而且研究人员也一直在寻找提高其有效性的方法。下文评估avadomide联合obinutuzumab（奥比妥单抗）在复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和初步活性。
Avadomide（CC-122）是一种新型的口服脑神经调节剂，在非霍奇金淋巴瘤中具有广阔的前景。本研究旨在评估avadomide联合obinutuzumab（奥比妥单抗）在复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和初步活性。
这是一个在法国、意大利和荷兰的8个中心开展的1b期剂量递增和扩展研究，招募年满18岁的确诊的CD20+的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤患者。在剂量扩展阶段，只纳入既往治疗过的复发性/难治性滤泡性淋巴瘤（1、2或3a级）。Avadomide以两种配方递增剂量给药，连用5天，停2天，28天/疗程。Obinutuzumab 1000 mg静滴，第1个疗程的第2、8和第15天和第2-8疗程的第1天给药。主要目的是明确Avadomide的安全性和耐受性、最大耐受剂量和推荐的2期剂量（RP2D）。
2015年6月24日-2018年12月5日，共招募了73位患者：19位弥漫性大B细胞淋巴瘤、53位滤泡性淋巴瘤和1位边缘区淋巴瘤。中位随访253天。既往抗肿瘤治疗的中位次数是3次。最大耐受剂量未达到。基于安全性和药代动力学数据，avadomide与Obinutuzumab联合使用时配方胶囊的RP2D为3.0 mg。扩展队列的患者接受该RP2D剂量治疗。3位患者出现剂量限制性毒性，其中一位是采用RP2D剂量治疗（3级败血症）。最常见的≥3级不良反应有中性粒细胞减少（56%）和血小板减少（23%）。34位（47%）患者发生严重不良反应事件，其中23位（32%）考虑是与avadomide相关，20位（27%）考虑与Obinutuzumab相关。2例治疗相关死亡，一例死于肿瘤发作，一例死于研究终止后的急性髓系白血病。
值得高兴的是，Avadomide联合Obinutuzumab使用让毒性作用受到了控制，也为大部分患者提供了一种有效且耐受性良好的治疗方案，虽然最大耐受剂量未达到。但研究人员一直在寻找有效性的方法。温馨提示患者：1、进行日常护理时要细心，预防感染，如漱口、戴口罩，尽量不要到人多、空气污浊的地方。 2、饮食上，尽量避免热性的食品，要新鲜且营养丰富，不吃用生、冷、硬、刺激的食品。 3、心态要放松。
