创新肿瘤免疫药物KL-A289注射液用于晚期实体瘤获药监局临床试验许可
发布时间：2020-08-06 点击量： 次
谈癌色变人人为之惧怕，在众多癌症当中，实体瘤就是人们最常见的恶性肿瘤，肿瘤在临床上有实体瘤和非实体瘤之分,而血液中的白血病就归属于非实体瘤。也分良性瘤和恶性肿瘤，早期肿瘤可以进行手术切除治疗，对于恶性肿瘤而言，则要对患者进行系统检查与评价，晚期肿瘤除了肿瘤本身之外，还有很多并发症、合并症、后遗症等，最终确定最优的治疗方案。近年来，肿瘤治疗领域最引人瞩目的进展莫过于靶向治疗和免疫治疗，对于中晚期实体瘤患者延长生存期提供了新的选择。那么今天海得康海外医疗小编介绍一款针对晚期实体瘤临床试验介绍：
8月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示显示，科伦药业控股子公司科伦博泰生物与安源医药共同开发的创新肿瘤免疫药物KL-A289注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于晚期实体瘤。根据CDE官网，这是该产品首次在中国申报临床并获得批准。
根据科伦药业公告，KL-A289注射液是科伦博泰与安源医药共同开发的具有自主知识产权的新一代肿瘤免疫检查点抑制剂，作用机制相对明确，可解除对抗肿瘤T细胞的抑制，增强机体对肿瘤的免疫应答，拟用于晚期实体瘤的治疗。临床前研究表明，KL-A289注射液在肿瘤动物模型中单药表现出抗肿瘤活性，且具有与其他免疫检查点抑制剂、 化疗药物等联合用药的潜力，药代动力学特征良好，兼具良好的安全性和耐受性。
科伦药业公告显示，全球尚无同靶点药物获批上市。 该公司已在KL-A289注射液项目上已投入研发费用约2252万元人民币。
据了解，KL-A289可能是一款LAG-3抗体。LAG-3全称为淋巴细胞激活基因-3，是效应T细胞和调节性T细胞表面表达的一种免疫检查点受体。研究表明，在癌症和慢性感染情况下，T细胞可能出现衰竭而不再对抗原产生反应，且表面LAG-3的表达水平升高，而抑制LAG-3能够让T细胞重新获得细胞毒性活性，从而增强对肿瘤的杀伤效果。此外，抑制LAG-3还可降低调节T细胞抑制免疫反应的功能。因此，LAG-3被认为是一个较为吸引人的靶点。此次科伦药业KL-A289在中国获批临床，意味着又一款在研LAG-3抗体即将进入临床开发阶段。
值得高兴的是，KL-A289注射液在肿瘤动物模型中单药表现出抗肿瘤活性，还具有良好的安全性和耐受性。而对于晚期肿瘤来说，可明显减轻晚期肿瘤患者的症状、提高免疫功能、提高生活质量、部分可延长生存期等。这些都是患者所关心的。也希望创新肿瘤免疫药物KL-A289注射液临床试验数据对在研LAG-3抗体临床开发做铺垫。为患者带来更多的治疗方法，早日惠利患者。
